ALENDRONATE + CHOLECALCIFEROL TEVA

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE, ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ, ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ, ΚΥΤΤΑΡΊΝΗ ΜΙΚΡΟΚΡΥΣΤΑΛΛΙΚΉ, ΣΑΚΧΑΡΌΖΗ, COPOVIDONE, ΒΟΥΤΥΛΙΩΜΈΝΟ ΥΔΡΟΞΥΤΟΛΟΥΌΛΙΟ, ΤΡΙΓΛΥΚΕΡΊΔΙΑ ΜΈΣΗΣ ΑΛΥΣΊΔΑΣ, POLYVINYL ALCOHOL, TITANIUM DIOXIDE CI 77891 E171, MACROGOL 3350, TALC PURIFIED, ΚΕΚΑΘΑΡΜΈΝΟ ΝΕΡΌ

Saatavilla:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC-koodi:

M05BB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE, CHOLECALCIFEROL, CHOLECALCIFEROL, CELLULOSE MICROCRYSTALLINE, SUCROSE, COPOVIDONE, BUTYLATED HYD

Annos:

[70+0,14 (5600IU)]mg/TAB

Lääkemuoto:

ΔΙΣΚΙΟ

Koostumus:

INEOF01781 - ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE - 81.200000 MG; 0000067970 - CHOLECALCIFEROL - 0.140000 MG; 0000067970 - CHOLECALCIFEROL - 0.140000 MG; 0009004346 - CELLULOSE MICROCRYSTALLINE - 17.472000 MG; 0000057501 - SUCROSE - 11.200000 MG; INEOF01729 - COPOVIDONE - 11.200000 MG; 0000128370 - BUTYLATED HYDROXYTOLUENE - 0.532000 MG; INEOF00330 - TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN - 4.256000 MG; 0009002895 - POLYVINYL ALCOHOL - 4.480000 MG; 0013463677 - TITANIUM DIOXIDE CI 77891 E171 - 2.800000 MG; 8000027976 - MACROGOL 3350 - 2.262000 MG; 0014807966 - TALC PURIFIED - 1.658000 MG; INEOF00407 - WATER PURIFIED - 0.000000 MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

Tuoteyhteenveto:

2803044702019 - 01 - BTx4 (Alu/Alu blister) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803044702026 - 02 - BTx4 x1 (Alu/Alu blister) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803044702033 - 03 - BTx4 (Alu/Alu blister) - Ημερολογιακή συσκευασία - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803044702040 - 04 - BTx12 (Alu/Alu blister) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803044702057 - 05 - BTx16 (Alu/Alu blister) - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803044702064 - 06 - BTx24 (Alu/Alu blister) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803044702071 - 07 - BTx28 (Alu/Alu blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803044702088 - 08 - BTx12 (Alu/Alu blister) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL /TEVA 70 MG/0,07 MG (2800 IU) ΔΙΣΚΊΑ
ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL /TEVA 70 MG/0,14 MG (5600 IU) ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ/ χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3. Πώς να πάρετε
το Alendronate+Cholecalciferol /Teva, προτού πάρετε
αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Alendronate

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alendronate+Cholecalciferol /Teva 70 mg/0,07 mg (2800 IU) Δισκία
Alendronate+Cholecalciferol /Teva 70 mg/0,14 mg (5600 IU) Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος ως μονοϋδρική νατριούχο
αλενδρονάτη και 2800 IU
(70 micrograms) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
).
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος ως μονοϋδρική νατριούχο
αλενδρονάτη και 5600 IU
(140 micrograms) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 5,6 mg σακχαρόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 11,2 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό έως υπόλευκο, δισκίο σχήματος
καψακίου, περίπου 12,7 mm x 6,4 mm, με
χαραγμένο το
«A70» στη μία πλευρά και το «2800» στην
άλλη πλευρά του δισκίου.
Λευκό έως υπόλευκο, δισκίο σχήματος
καψακίου, περίπου 12,7 mm x 6,4 mm, με
χαραγμένο το
«A70» στη μία πλευρά και το «5600» στην
άλλη πλευρά του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Alendronate+Cholecalciferol /Teva ενδείκνυται για
τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης σε γυναίκες που
βρίσκονται σε κίνδυνο ανεπάρκειας
βιταμίνης D.