Allonol 100 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Allopurinol

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

M04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Allopurinol

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 197160) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

allopurinoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0318

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-04-08

Pakkausseloste

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Allonol 100 mg tabletti
Allonol 300 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 100 mg tai 300 mg allopurinolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_ _
Allonol 100 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti
toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 9 mm.
Allonol 300 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti
toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
•
Kaikki hyperurikemian muodot, joita ei saada pelkällä
ruokavaliohoidolla hallintaan, mukaan lukien
eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia ja hyperurikeemisten
tilojen kliiniset komplikaatiot,
etenkin oireinen kihti ja uraattinefropatia sekä virtsahappokivien
liuotus ja ehkäisy
•
Uusiutuvien, sekamuotoisten kalsiumoksalaattikivien ehkäisy
potilailla,
joilla on samanaikainen
hyperurikemia, kun nesteytys, ruokavaliohoito ja muut vastaavat
toimenpiteet eivät ole tuottaneet
toivottua tulosta.
Lapset ja nuoret
•
Eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia
•
Uraattinefropatia leukemiahoitojen aikana
•
Perinnölliset entsyymipuutokset, Lesch–Nyhanin oireyhtymä
(osittainen tai täydellinen
hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos) ja
adeniinifosforibosyylitransferaasin
puutos.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi allopurinolihoito
on aloitettava pienellä annoksella, esim.
100 mg/vrk, ja annosta saa suurentaa vain jos seerumin uraattivaste on
riittämätön. Erityistä varovaisuutta
on noudatettava, jos munuaisten toiminta on heikkoa (ks. kohta
”_Munuaisten vajaatoiminta_”).
Seuraavia annostusratkaisuja voidaan käyttää:
100–200 mg/vrk, jos tila on lievä,
300–600 mg, jos tila on keskivaikea,
700–900 mg/vrk, jos tila on vaikea.
Jos annostus on laskettava potilaan painon mukaan (mg/kg), on
käytettävä 2–10 mg/kg/vrk annoksia.
_Pediat

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Allonol 100 mg tabletti
Allonol 300 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 100 mg tai 300 mg allopurinolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_ _
Allonol 100 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti
toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 9 mm.
Allonol 300 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti
toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
•
Kaikki hyperurikemian muodot, joita ei saada pelkällä
ruokavaliohoidolla hallintaan, mukaan lukien
eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia ja hyperurikeemisten
tilojen kliiniset komplikaatiot,
etenkin oireinen kihti ja uraattinefropatia sekä virtsahappokivien
liuotus ja ehkäisy
•
Uusiutuvien, sekamuotoisten kalsiumoksalaattikivien ehkäisy
potilailla,
joilla on samanaikainen
hyperurikemia, kun nesteytys, ruokavaliohoito ja muut vastaavat
toimenpiteet eivät ole tuottaneet
toivottua tulosta.
Lapset ja nuoret
•
Eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia
•
Uraattinefropatia leukemiahoitojen aikana
•
Perinnölliset entsyymipuutokset, Lesch–Nyhanin oireyhtymä
(osittainen tai täydellinen
hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos) ja
adeniinifosforibosyylitransferaasin
puutos.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi allopurinolihoito
on aloitettava pienellä annoksella, esim.
100 mg/vrk, ja annosta saa suurentaa vain jos seerumin uraattivaste on
riittämätön. Erityistä varovaisuutta
on noudatettava, jos munuaisten toiminta on heikkoa (ks. kohta
”_Munuaisten vajaatoiminta_”).
Seuraavia annostusratkaisuja voidaan käyttää:
100–200 mg/vrk, jos tila on lievä,
300–600 mg, jos tila on keskivaikea,
700–900 mg/vrk, jos tila on vaikea.
Jos annostus on laskettava potilaan painon mukaan (mg/kg), on
käytettävä 2–10 mg/kg/vrk annoksia.
_Pediat