Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Allopurinol
RATIOPHARM GMBH
M04AA01
Allopurinol
300 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 196352), 100 (VNR-numero: 196444)
Resepti: 30 Resepti: 100
allopurinoli
Substituutioryhmä: 0319
Myyntilupa myönnetty
1992-04-08
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Allonol 100 mg tabletti Allonol 300 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 100 mg tai 300 mg allopurinolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _ _ Allonol 100 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 9 mm. Allonol 300 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 12 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset • Kaikki hyperurikemian muodot, joita ei saada pelkällä ruokavaliohoidolla hallintaan, mukaan lukien eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia ja hyperurikeemisten tilojen kliiniset komplikaatiot, etenkin oireinen kihti ja uraattinefropatia sekä virtsahappokivien liuotus ja ehkäisy • Uusiutuvien, sekamuotoisten kalsiumoksalaattikivien ehkäisy potilailla, joilla on samanaikainen hyperurikemia, kun nesteytys, ruokavaliohoito ja muut vastaavat toimenpiteet eivät ole tuottaneet toivottua tulosta. Lapset ja nuoret • Eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia • Uraattinefropatia leukemiahoitojen aikana • Perinnölliset entsyymipuutokset, Lesch–Nyhanin oireyhtymä (osittainen tai täydellinen hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos) ja adeniinifosforibosyylitransferaasin puutos. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset: _ Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi allopurinolihoito on aloitettava pienellä annoksella, esim. 100 mg/vrk, ja annosta saa suurentaa vain jos seerumin uraattivaste on riittämätön. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos munuaisten toiminta on heikkoa (ks. kohta ”_Munuaisten vajaatoiminta_”). Seuraavia annostusratkaisuja voidaan käyttää: 100–200 mg/vrk, jos tila on lievä, 300–600 mg, jos tila on keskivaikea, 700–900 mg/vrk, jos tila on vaikea. Jos annostus on laskettava potilaan painon mukaan (mg/kg), on käytettävä 2–10 mg/kg/vrk annoksia. _Pediat Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Allonol 100 mg tabletti Allonol 300 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 100 mg tai 300 mg allopurinolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _ _ Allonol 100 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 9 mm. Allonol 300 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 12 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset • Kaikki hyperurikemian muodot, joita ei saada pelkällä ruokavaliohoidolla hallintaan, mukaan lukien eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia ja hyperurikeemisten tilojen kliiniset komplikaatiot, etenkin oireinen kihti ja uraattinefropatia sekä virtsahappokivien liuotus ja ehkäisy • Uusiutuvien, sekamuotoisten kalsiumoksalaattikivien ehkäisy potilailla, joilla on samanaikainen hyperurikemia, kun nesteytys, ruokavaliohoito ja muut vastaavat toimenpiteet eivät ole tuottaneet toivottua tulosta. Lapset ja nuoret • Eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia • Uraattinefropatia leukemiahoitojen aikana • Perinnölliset entsyymipuutokset, Lesch–Nyhanin oireyhtymä (osittainen tai täydellinen hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos) ja adeniinifosforibosyylitransferaasin puutos. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset: _ Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi allopurinolihoito on aloitettava pienellä annoksella, esim. 100 mg/vrk, ja annosta saa suurentaa vain jos seerumin uraattivaste on riittämätön. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos munuaisten toiminta on heikkoa (ks. kohta ”_Munuaisten vajaatoiminta_”). Seuraavia annostusratkaisuja voidaan käyttää: 100–200 mg/vrk, jos tila on lievä, 300–600 mg, jos tila on keskivaikea, 700–900 mg/vrk, jos tila on vaikea. Jos annostus on laskettava potilaan painon mukaan (mg/kg), on käytettävä 2–10 mg/kg/vrk annoksia. _Pediat Lue koko asiakirja