Alprox 1 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alprazolam

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N05BA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alprazolam

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 538339), 100 (VNR-numero: 082744) Ei kaupan: 20, 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 50

Terapeuttinen alue:

alpratsolaami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0366

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALPROX 0,25 MG, 0,5 MG JA 1 MG TABLETIT
alpratsolaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alprox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alproxia
3.
Miten Alproxia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alproxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALPROX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine on alpratsolaami. Se kuuluu bentsodiatsepiinien
lääkeaineryhmään. Lääke vaikuttaa
keskushermoston kautta vähentäen ahdistusta. Sillä on myös
rauhoittava, väsyttävä ja lihaksia
rentouttava vaikutus.
Alproxia käytetään

paniikkihäiriöiden hoitoon

ahdistuneisuuden oireenmukaiseen hoitoon.
Alpratsolaamia käytetään vain, kun häiriö on vaikea, heikentää
toimintakykyä tai aiheuttaa yksilölle
äärimmäistä stressiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALPROXIA
ÄLÄ OTA ALPROXIA

jos olet allerginen alpratsolaamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

jos sinulla on todettu lihasheikkoutta aiheuttava sairaus (_myasthenia
gravis_)

jos sinulla on vaikea hengitysvajaus

jos sinulla on pitkittyneitä unenaikaisia hengityskatkoksia
(uniapnea)

jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alprox 0,25 mg tabletit
Alprox 0,5 mg tabletit
Alprox 1 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,25 mg, 0,5 mg tai 1,0 mg alpratsolaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Alprox 0,25 mg: laktoosia 85,7 mg/tabletti.
Alprox 0,5 mg: laktoosia 85,5 mg/tabletti.
Alprox 1 mg: laktoosia 171,0 mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
0,25 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen,
päällystämätön, soikea, jakouurteellinen tabletti,
jossa on merkintä ORN 51. Koko 9 x 6 mm.
0,5 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön,
soikea, jakouurteellinen tabletti,
jossa on merkintä ORN 52. Koko 9 x 6 mm.
1 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön,
tasainen, pyöreä, viistoreunainen,
jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 50. Ø 9 mm.
Jakouurteet on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Paniikkihäiriö

Ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito.
Alpratsolaamia käytetään vain, kun häiriö on vaikea, heikentää
toimintakykyä tai aiheuttaa yksilölle
äärimmäistä stressiä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito _
Alkuannos 0,25–0,5 mg 3 kertaa vuorokaudessa, sovitetaan
yksilöllisesti. Ylläpitoannostus 0,5–
3 mg/vrk jaettuina annoksina.
_Iäkkäät potilaat; potilaat, joiden maksan tai munuaisten toiminta
on heikentynyt; lääkkeen _
_sedatiivisille vaikutuksille herkät potilaat_: Alku- ja
ylläpitoannos on 0,25 mg 2–3 kertaa
vuorokaudessa. Annostusta voidaan suurentaa tarvittaessa vähitellen.
_Paniikkihäiriö _
Alkuannostus 0,5–1 mg nukkumaan mennessä. Annostus sovitetaan
yksilöllisesti
ja sitä voidaan
suurentaa enintään 1 mg 3–4 päivän välein. Ylläpitoannostus on
3 mg/vrk ja enintään 6 mg/vrk
jaettuna 3–4 annokseen. Joissakin tapauksissa annostus voidaan
suurentaa jopa 10 mg:aa