Alutard SQ-U 100'000 Dermatophagoides pteronyssinus Depotsuspension per Iniezione

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus)

Saatavilla:

ALK-Abelló AG

ATC-koodi:

V01AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus)

Lääkemuoto:

Depotsuspension per Iniezione

Koostumus:

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus) 100'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.18 mg/ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Allergeni: Terapeutico,

Terapeuttinen alue:

Iposensibilizzazione

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-30

Valmisteyhteenveto

Alutard SQ® acari della polvere/- peli di animali
sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Composizione
Principi attivi
Acari
·Estratto allergenico di acari (Dermatophagoides pteronyssinus)
·Estratto allergenico di acari (Dermatophagoides farinae,
Dermatophagoides pteronyssinus)
Peli di animali
·Pellis allergeni extractum (Canis familiaris)
·Pellis allergeni extractum (Equus caballus)
·Pellis allergeni extractum (Felis domesticus)
Sostanze ausiliarie
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum q.s., Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad
suspensionem pro 1 ml corresp. Natrium 2,18-2,64 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso sottocutaneo.
La sospensione iniettabile contiene estratto allergenico di acari o di
peli di animali.
Flaconcino n. (colore
etichetta)
Concentrazione (SQ-U/ml)
1 (grigio)
100
2 (verde)
1’000
3 (arancione)
10’000
4 (rosso)
100’000
Un flaconcino contiene 5 ml di sospensione iniettabile.
La potenza è espressa in unità SQ (SQ-U) correlate alla quantità
assoluta (ng) dei cosiddetti allergeni
principali. Viene inoltre garantita un'attività biologica uniforme da
lotto a lotto.
Alutard SQ può presentarsi come liquido limpido con o senza
precipitato. In base alla composizione
allergenica, il precipitato può essere di colore da bianco a
leggermente marrone o verde. La sospensione
pronta all’uso deve apparire omogenea.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Alutard SQ è un’immunoterapia specifica per il trattamento della
rinite allergica e della congiuntivite
dovute a peli di animali o acari della polvere in presenza di
positività al prick test e/o positività al test
delle IgE specifiche per gli allergeni rilevanti dei relativi peli di
animali o acari della polvere.
Posologia/impiego
Il trattamento viene suddiviso in trattamento iniziale e di
proseguimento. La valutazione e le indicazioni
devono essere effettuate da