Amlodipin Sandoz 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipine besylate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

C08CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine besylate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 063375), 250 (VNR-numero: 449395) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 105, 120,

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 105, 120, 200

Terapeuttinen alue:

amlodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0565

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-11-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN SANDOZ 5 MG TABLETIT
AMLODIPIN SANDOZ 10 MG TABLETIT
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Amlodipin
Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Amlodipin Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan
salpaajat. Vaikuttava aine on
amlodipiini.
Amlodipin Sandoz -valmisteella hoidetaan:
•
kohonnutta verenpainetta (hypertensiota)
•
rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on
Prinzmetalin angina eli
varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonten seinämiä, jolloin
veri pääsee
virtaamaan verisuonissa helpommin.
Rasitusrintakipupotilailla Amlodipin Sandoz parantaa sydänlihaksen
verenkiertoa, minkä seurauksena
sydämen hapensaanti paranee ja rintakipu estyy. Lääke ei helpota
angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua
välittömästi.
Amlodipiinia,
jota Amlodipin
Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvo

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin Sandoz 5 mg tabletit
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (besilaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
5 mg tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
pitkänomainen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella merkintä ”5”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
10 mg tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
pitkänomainen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine
Krooninen, stabiili angina pectoris
Angiospastinen (Prinzmetalin) angina
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa
tavallinen aloitusannos on 5 mg kerran
vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan potilaan
yksilöllisen vasteen mukaan.
Verenpainepotilaille Amlodipin
Sandoz-valmistetta on käytetty samanaikaisesti tiatsididiureetin,
alfasalpaajan, beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n)
estäjän kanssa. Angina pectoriksen
hoidossa Amlodipin Sandoz-valmistetta voidaan käyttää ainoana
lääkkeenä tai yhdessä muiden angina
pectorista lievittävien lääkevalmisteiden kanssa potilaille, joilla
on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä
beetasalpaajahoidosta huolimatta oirehtiva angina pectoris.
Amlodipin Sandoz-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä
käytetään samanaikaisesti
tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
2
_ _
_Pediatriset potilaat _
_ _
_6_
_–_
_17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on kohonnut verenpaine _
Suun kautta annettava suositeltu aloitusannos kohonneen verenpaineen
hoitoon 6–17-vuotiaille
lapsipotilaille
on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa 5