Amloratio 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipine besylate

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C08CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine besylate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 161462), 100 (VNR-numero: 161473), 250 (VNR-numero: 176455) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30 x 1, 50, 50 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 200, 250

Terapeuttinen alue:

amlodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0565

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-05-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLORATIO 5 MG, TABLETTI
AMLORATIO 10 MG, TABLETTI
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amloratio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amloratiota
3.
Miten Amloratiota otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amloration säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLORATIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amloratio-tablettien vaikuttava aine on amlodipiini,
joka kuuluu kalsiumkanavan salpaajien lääkeryhmään.
Amloratio-tableteilla hoidetaan kohonnutta verenpainetta
(hypertensiota) ja rasitusrintakipua (angina
pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli
varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonten seinämiä, jolloin
veri pääsee
virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla
Amloratio parantaa sydänlihaksen
verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja
rintakipu estyy. Tämä lääke ei välittömästi
helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua.
Amlodipiinia,
jota Amloratio sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata a

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amloratio 5 mg tabletti
Amloratio 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Amloratio 5 mg tabletti _
Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
_ _
_Amloratio 10 mg tabletti _
Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (besilaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Amloratio 5 mg tabletti _
Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toinen puoli on hieman kovera ja
toinen puoli hieman kupera. Koveralla
puolella on jakouurre sekä kaiverrus ”A5”, kupera puoli on
sileä.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_Amloratio 10 mg tabletti _
Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toinen puoli on hieman kovera ja
toinen puoli hieman kupera. Koveralla
puolella on jakouurre sekä kaiverrus ”A10”, kupera puoli on
sileä.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Krooninen stabiili _angina pectoris _
Vasospastinen (Prinzmetalin) angina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Sekä hypertension että anginan hoidossa tavanomainen aloitusannos on
5 mg amlodipiinia kerran
vuorokaudessa. Tarvittaessa tätä annosta voidaan suurentaa
enintään 10 mg:aan potilaan yksilöllisen
vasteen mukaan.
2
Verenpainepotilaiden hoidossa amlodipiinia on käytetty yhdessä
tiatsididiureetin, alfasalpaajan,
beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa.
Anginan hoidossa amlodipiinia
voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä muun rintakipua
lievittävän lääkityksen kanssa, jos potilaalla
on rintakipuoireita nitraattilääkityksestä ja/tai asianmukaisesta
beetasalpaajahoidosta huolimatta.
Amlodipiiniannosta ei tarvitse muuttaa, jos sitä käytetään
samanaikaisesti tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
_Erityisryhmät _
_Iäkkäät _
Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia amlodipiiniannoksia
yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat.
Iäkkäille potilaille suositellaan normaaliannostusta, mutta
varovai