Amorion Comp 80 / 11,4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Annos:

80 / 11,4 mg/ml

Lääkemuoto:

jauhe oraalisuspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 35 ml (VNR-numero: 160684), 70 ml (VNR-numero: 160695)

Prescription tyyppi:

Resepti: 35 ml Resepti: 70 ml

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0205

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-08-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMORION COMP 80 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
amoksisilliini ja klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke määrätään yleensä vauvalle tai lapselle, eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amorion Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Amorion Compia
3.
Miten Amorion Compia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amorion Compin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMORION COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amorion Comp on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista
lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien”
lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää
tehon menetyksen.
Amorion Compia käytetään vauvoille ja lapsille seuraavien
tulehdusten hoitoon:
-
välikorva- ja poskiontelotulehdukset
-
hengitystietulehdukset
-
virtsatietulehdukset
-
iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
-
luu- ja niveltulehdukset.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN ANNAT AMORION COMPIA
ÄLÄ ANNA LAPSELLESI AMORION COMP -ORAALISUSPENSIOTA,
-
jos hän on allerginen amoksisilliinille, klavulaanihapolle tai
tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos j

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amorion Comp 80 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Amoksisilliinitrihydraatti,
joka vastaa 80 mg/ml amoksisilliinia ja kaliumklavulanaatti, joka
vastaa
11,4 mg/ml klavulaanihappoa.
Apuaine: aspartaami 1,70 mg/ml, kalium 2,53 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Valkoinen tai melkein valkoinen, hedelmältä tuoksuva jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amorion Comp on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille
ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4
ja 5.1).
•
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
•
akuutti välikorvan tulehdus
•
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
•
avohoitopneumonia
•
kystiitti
•
pyelonefriitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
•
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista
käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin
kun annokset
ilmoitetaan yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa Amorion Compin annosta
tietyn infektion hoitoon:
•
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks.
kohta 4.4)
2
•
infektion vaikeus ja paikka
•
potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta,
kuten alla on kuvattu.
Alle 40 kg painavien lasten enimmäisannos vuorokaudessa on tätä
Amorion Compin lääkemuotoa
käytettäessä 1000–2800 mg amoksisilliinia/143–400 mg
klavulaanihappoa, kun lääke annetaan alla
olevan suosituksen mukaisesti.
Hoidon keston tulee määräytyä potilaan vasteen mukaan. Jotkut
infektiot (esim. osteomyeliitti)
vaativat pitempiä hoitoaikoja.