Amoxicillin Mip Pharma 1000 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate

Saatavilla:

MIP PHARMA GMBH

ATC-koodi:

J01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 8 (VNR-numero: 583239), 16

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 8, 16

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: AMOXICILLIN CNP PHARMA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMOXICILLIN MIP PHARMA 500 MG TABLETIT
AMOXICILLIN MIP PHARMA 1000 MG TABLETIT
Amoksisilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle
(tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amoxicillin
MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxicillin
MIP Pharma-valmistetta
3.
Miten Amoxicillin MIP Pharma-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amoxicillin
MIP Pharma-valmistetteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMOXICILLIN MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AMOXICILLIN MIP PHARMA ON
Amoxicillin
MIP
Pharma on
antibiootti.
Vaikuttava
aine
on
amoksisilliini.
Se
kuuluu
penisilliinien
lääkeaineryhmään.
MIHIN AMOXICILLIN MIP PHARMAA KÄYTETÄÄN
Amoxicillin
MIP
Pharmaa käytetään
eri
puolilla
elimistöä
esiintyvien
bakteeri-infektioiden
hoitoon.
Amoxicillin
MIP Pharmaa voidaan käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä
muiden lääkkeiden kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AMOXICILLIN MIP
PHARMA-valmistetta
ÄLÄ OTA AMOXICILLIN MIP PHARMA-VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen
amoksisilliinille,
penisilliinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos olet joskus saanut allergisen reaktion mistä tahansa
antibiootista. Tällainen reaktio voi olla ihottum

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxicillin
MIP Pharma 500 mg tabletit
Amoxicillin
MIP Pharma 1000 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka
vastaa 500 mg amoksisilliinia.
Yksi tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka
vastaa 1000 mg amoksisilliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
500 mg: Pitkulainen, ca. 19,0 x 7,6 mm
1000 mg: Pitkulainen, ca. 24,0 x 12,0 mm
Valkoisia
tai luonnonvalkoisia
soikeita
tabletteja,
pitkulainen,
jossa on jakouure toisella
puolella.
Tabletin voi jakaa yhtäsuuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amoxicillin
MIP Pharma on tarkoitettu
seuraavien infektioiden
hoitoon
aikuisille
ja lapsille
(ks.
kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
•
Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
•
Akuutti välikorvatulehdus
•
Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti
ja faryngiitti
•
Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
•
Avohoitosyntyinen keuhkokuume
•
Akuutti kystiitti
•
Raskaudenaikainen oireeton bakteriuria
•
Akuutti pyelonefriitti
•
Lavantauti ja pikkulavantauti
•
Hammasperäinen märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti
•
Tekonivelinfektiot
•
_Helicobacter pylorin _häätö
•
Lymen tauti
Amoxicillin
MIP Pharma on tarkoitettu myös endokardiitin ehkäisyyn.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Seuraavat asiat on otettava huomioon,
kun valitaan Amoxicillin
MIP Pharma-annosta tietyn infektion
hoitoon:
•
Oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
bakteerilääkkeille (ks. kohta 4.4)
•
Infektion vaikeusaste ja sijainti
•
Potilaan ikä, paino ja munuaisten toiminta, alla olevien ohjeiden
mukaisesti.
Hoidon kesto on määritettävä infektion tyypin ja potilaan
hoitovasteen mukaan, ja yleisesti hoitoajan
tulisi
olla
mahdollisimman
lyhyt.
Jotkut infektiot
vaativat pitempiä
hoitojaksoja
(ks. kohdas