Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
J01CA04
amoksicilin
500mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1021912
OBNOVA
2016-10-18
Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMOXICILLIN REMEDICA, KAPSULA, TVRDA, 500 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: REMEDICA LTD Adresa: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, LIMASSOL, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 2 od 11 AMOXICILLIN REMEDICA, 500 MG, KAPSULA, TVRDA INN: AMOKSICILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amoxicillin Remedica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoxicillin Remedica 3. Kako se upotrebljava lek Amoxicillin Remedica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amoxicillin Remedica 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 3 od 11 1. ŠTA JE LEK AMOXICILLIN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amoxicillin Remedica je lek iz grupe antibiotika. Sadrži aktivnu supstancu koja se zove amoksicilin. Ova aktivna supstanca pripada grupi lekova koja se naziva “penicilini”. Amoxicillin Remedica se koristi za terapiju infekcija različitih delova tela koje su izazvane bakterijama. Amoxicillin Remedica se može koristiti i u kombinaciji sa drugim lekovima u terapiji ulkusne bolesti (čir na želucu, dvanaestopalačnom crevu). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Lue koko asiakirja
Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMOXICILLIN REMEDICA. KAPSULA, TVRDA, 500 MG _PAKOVANJE_: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: REMEDICA LTD Adresa: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, LIMASSOL, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 2 od 19 1. IME LEKA Amoxicillin Remedica, 500 mg, kapsula, tvrda INN: amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin-trihidrata). Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Beo do bledožut prašak u dvodelnim, dvobojnim, neprovidnim želatinskim kapsulama veličine 0. Kapica kapsule je crvene, a telo narandžaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoxicillin Remedica je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece (videti odeljke 4.2, 4.4, i 5.1): akutni bakterijski sinuzitis; akutni otitis media; akutni streptokokni tonzilitis i faringitis; akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa; vanbolnička pneumonija; akutni cistitis; asimptomatska bakteriurija u trudnoći; akutni pijelonefritis; tifoidna i paratifoidna groznica; dentalni apscesi sa celulitisom koji se širi; infekcije proteza zglobova; eradikacija infekcije _Helicobacter pylori_; Lajmska bolest. Amoksicilin Remedica je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa. U obzir treba uzeti zvanične preporuke za upotrebu antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odabrana doza leka Amoxicillin Remedica za lečenje pojedinačne infekcije treba da bude bazirana na: očekivanim patogenima i njihovoj očekivanoj osetljivosti na antibakterijske lekove (videti odeljak 4.4); Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.201 Lue koko asiakirja