Amoxicillin „vitnirMED“ 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für Schweine und Kälber

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Saatavilla:

vitnirMED GmbH

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Kpl paketissa:

1 kg (Beutel aus PE-Alu-PE), Laufzeit: 24 Monate,5 kg (Beutel aus PE-Alu-PE), Laufzeit: 24 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-09

Pakkausseloste

1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
1 KG, 5 KG
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxicillin „vitnirMED“ 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für
Schweine und Kälber
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1g Pulver enthält:
Wirkstoff: Amoxicillin-trihydrat
200 mg/g
3.
PACKUNGSGRÖSSE
1kg
5kg
4.
ZIELTIERART(EN)
Schwein, Kalb
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche
Erreger hervorgerufenen Krankheiten:
Schweine:
Infektionen der Lunge und der Atemwege, Infektionen des
Verdauungsapparates.
Ferkel:
Infektionen der Atemwege, Infektionen des Verdauungsapparates.
Kälber:
Infektionen des Verdauungsapparates
6.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
Penicilline und
Cephalosporine, oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen von ß-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora
mit Todesfolge.
2
7.
BESONDERE WARNHINWEISE
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei
Tieren mit Inappetenz muss eine
parenterale Therapie erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer
Empfindlichkeitsprüfung der
von dem Tier gewonnenen Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich
ist, sollte die Behandlung auf
örtlich (regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen
Erkenntnissen bezüglich der
Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Bei der Anwendung des
Tierarzneimittels sind die
amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxicillin „vitnirMED“ 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für
Schweine und Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillintrihydrat
200 mg
(entsprechend 174,2 mg Amoxicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Glucosemonohydrat
Siliciumdioxid-Hydrat
Pulver zum Eingeben.
Weißes Pulver.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein, Kalb
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche
Erreger hervorgerufenen Krankheiten:
Schweine:
Infektionen der Lunge und der Atemwege, Infektionen des
Verdauungsapparates.
Ferkel:
Infektionen der Atemwege, Infektionen des Verdauungsapparates.
Kälber:
Infektionen des Verdauungsapparates.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
Penicilline und
Cephalosporine, oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
2
Nicht anwenden bei Vorliegen von ß-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora
mit Todesfolg.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei
Tieren mit Inappetenz muss eine
parenterale Therapie erfolgen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer
Empfindlichkeitsprüfung der
von dem Tier gewonnenen Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich
ist, sollte die Behandlung auf
örtlich (regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologis