Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate
CEVA SANTÉ ANIMALE
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
200 mg
tabletti
Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 031127), 20, 200
Ei kaupan: 10, 20, 200
Amoksisilliini
Myyntilupa myönnetty
2008-11-11
1 PAKKAUSSELOSTE AMOXIVAL VET 200 mg ja 400 mg tabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle AMOXIVAL VET 400 mg tabletti koiralle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 200 mg tabletti sisältää: Amoksisilliini ..................................... 200,00 mg Yksi 400 mg tabletti sisältää: Amoksisilliini ..................................... 400,00 mg Apuaine sisältää natriumbentsoaattia (E 211). 4. KÄYTTÖAIHEET Koira: Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamien ruoansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsateiden, sukuelinten, ihon ja haavojen bakteeri-infektioiden hoito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimelle, jonka tiedetään olevan yliherkkä penisilliineille, muille beetalaktaamiantibiooteille tai valmisteen apuaineille. Ei saa antaa eläimelle, jolla on vakava munuaisten toimintahäiriö, johon liittyy virtsaamattomuus tai vähävirtsaisuus. Ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä sinsillalle. Ei saa käyttää beetalaktamaasia tuottavia bakteereja vastaan. Ei saa käyttää tilanteissa, joissa esiintyy resistenssiä beetalaktaamiantibiooteille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Valmisteen annon jälkeen voi esiintyä ruoansulatuskanavan oireita (ripulia, oksentelua). Joskus voi esiintyä allergisia reaktioita. Tapauksissa, joissa esiintyy allergiaa, hoito tulee lopettaa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suun kautta. 10 mg/kg amoksisilliinia kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle Amoksisilliini 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Amoksisilliini.................................................... 200,00 mg Vastaten amoksisilliinitrihydraattia ............ 229,60 mg APUAINEET: Natriumbentsoaatti (E 211) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Pyöreä, beige, kaksoisjakouurrettu tabletti, joka voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira: Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamien ruoansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsateiden, sukuelinten, ihon ja haavojen bakteeri-infektioiden hoito. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimelle, jonka tiedetään olevan yliherkkä penisilliineille, muille beetalaktaamiantibiooteille tai valmisteen apuaineille. Ei saa antaa eläimelle, jolla on vakava munuaisten toimintahäiriö, johon liittyy anuria tai oliguria. Ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä sinsillalle. Ei saa käyttää beetalaktamaasia tuottavia bakteereja vastaan. Ei saa käyttää tilanteissa, joissa esiintyy resistenssiä beetalaktaamiantibiooteille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon laajakirjoisia mikrobilääkkeitä käytettäessä. Hoitoa aloitettaessa suositellaan asianmukaisen herkkyysmäärityksen 2 tekoa. Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedosta poiketen saattaa lisätä amoksisilliinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja heikentää beetalaktaamiantibioottien tehoa. Muiden, kuin kohdassa 4.3 mainittujen, pienten kasvinsyöjien hoidossa on noudatettava varovaisuutta. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Penisilliinien ja kefalosporiinien injisoiminen, inhaloiminen, nauttiminen suun kautta tai ihokontakti voi aiheuttaa Lue koko asiakirja