Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Naproxenum
Adamed Pharma S.A.
M01AE02
Naproxenum
250 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054984; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359560; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054991
Bezterminowe
1/9 ULOTKA DLA PACJENTA 2/9 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ANAPRAN EC, 250 MG, TABLETKI DOJELITOWE ANAPRAN EC, 500 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Naproxenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Anapran EC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anapran EC 3. Jak stosować lek Anapran EC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Anapran EC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ANAPRAN EC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Anapran EC zawiera substancję czynną naproksen, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Leki te są stosowane w celu zmniejszenia zapalenia i bólu w stawach i mięśniach. Anapran EC jest wskazany w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (bóle i sztywność szyi oraz pleców), ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (np. skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe) oraz bolesnego miesiączkowania (bolesne miesiączki), u pacjentów powyżej 16 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAPRAN EC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAPRAN EC: • jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), • jeśli pacjent ma ucz Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe Każda tabletka dojelitowa zawiera 250 mg naproksenu. Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe Każda tabletka dojelitowa zawiera 500 mg naproksenu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy około 10 mm. Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy około 13 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Anapran EC jest wskazany w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych oraz bolesnego miesiączkowania, u pacjentów powyżej 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres potrzebny do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4.). Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki zalecanej, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Dorośli _Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz zesztywniające zapalenie _ _stawów kręgosłupa _ Zalecana dawka to od 500 mg do 1000 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin. Jeśli wymagana jest dawka 1 g na dobę zaleca się przyjmowanie po jednej tabletce 500 mg dwa razy na dobę lub dwóch tabletek po 500 mg w dawce pojedynczej (rano albo wieczorem). W następujących przypadkach zaleca się zastosowanie dawki nasycającej 750 mg lub 1 g na dobę w ostrej fazie choroby: a) u pacjentów, u których występuje silny ból w nocy i (lub) sztywność poranna, 3 b) u pacjentów, którzy Lue koko asiakirja