Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Stada Arzneimittel AG
L02BG03
anastrozole
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 90
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 02 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 03 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 04 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 05 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 06 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 07 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 08 - Sz - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 09 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 10 - Sz - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 11 - Sz - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20989 / 12 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144
Generikus
2009-08-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANASTROZOL STADA 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anastrozol STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anastrozol STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Anastrozol STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anastrozol STADA az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az aromatáz-inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anastrozol STADA-t emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán. Az Anastrozol STADA a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”. 2. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL STADA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANASTROZOL STADA-T ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Anastrozol STADA 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként Ismert hatású segédanyag 92,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletták, egyik oldalukon A1 mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Anastrozol STADA alkalmazása a következő indikációknál javallt: posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőcarcinomájának kezelésére; posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőcarcinomájának adjuváns kezelésére; posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőcarcinomájának adjuváns kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az Anastrozol STADA ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer. Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőcarcinomájának adjuváns endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év. Speciális populációk Gyermekek és serdülők Az Anastrozol STADA nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont). Vesekárosodás Enyhe és mérsékelten súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az anasztrozol alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont). Májkárosodás Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges. Mérsékelten súlyos OGYÉI/47485/2021 és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Az Anastrozol STADA-t szájon át kel Lue koko asiakirja