ANDROCUR 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cyproteroni acetas

Saatavilla:

Bayer Oy

ATC-koodi:

G03HA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyproteroni acetas

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

syproteroni

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan käyttää indikaatiolla "miesten eräät vahingolliset seksuaalitoiminnan häiriöt" vain mielisairaaloissa ja niiden valvomassa avohoidossa sekä kehitysvammalaitoksissa psykiatrian erikoislääkäreiden valvonnassa ja indikaatiolla "prostatakarsinooma" vain kirurgian sekä syöpätautien ja sädehoidon erikoislääkäreiden määräyksellä ja indikaatiolla "naisten vaikeat androgeeniperäiset oireet" vain naistentautien ja synnytysten sekä iho- ja sukupuolitautien erikoislääkäreiden määräyksellä ja heidän aloittamaansa jatkohoitoon.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1977-12-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ANDROCUR
 50 MG, TABLETTI
syproteroniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Androcur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Androcur-valmistetta
3.
Miten Androcur-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Androcur-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANDROCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NAISET
Androcur on hormonivalmiste, joka estää androgeenien eli
miessukupuolihormonien vaikutuksen.
Miessukupuolihormoneja syntyy miesten elimistössä, mutta
vähäisessä määrin myös naisen elimistössä.
Vaikuttava aine on syproteroniasetaatti.
Androcur-hoidolla on suotuisa vaikutus androgeeniperäisiin oireisiin,
kuten vaikeaan hirsutismiin
(liiallinen karvan kasvu) sekä kiihtyneeseen talirauhasten toimintaan
aknessa ja seborreassa (ihon
liiallinen rasvaisuus ja hilseily).
Androcur-hoitoon voidaan yhdistää yhdistelmäehkäisytabletit, kuten
Diane Nova, ehkäisyyn ja
kuukautiskierron säännöllistämiseen. Yhdistelmähoidon aikana
myös munasarjojen toiminta estyy.
Nämä muutokset palautuvat hoidon lopettamisen jälkeen.
_ _
_ANDROCUR-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN NAISILLE _
vaikeisiin androgeeniperäisiin oireisiin, kuten
-
vaikeaan hirsutismiin (liiallinen karvan kasvu)
-
vaikeaan akneen ja/tai seb

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Androcur 50 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg syproteroniasetaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 108,8 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta
4.4)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella tunnus ”BV”
kuusikulmiossa.
Tabletti voidaan puolittaa
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
NAISET: Vaikeat androgeeniperäiset oireet, kuten voimakas hirsutismi,
vaikea akne ja/tai seborrea.
MIEHET: Vahingolliset seksuaalitoiminnan häiriöt ja
antiandrogeeninen hoito prostatakarsinoomassa, jota ei
voida leikata.
_ _
_Ehto_: Valmistetta saadaan käyttää indikaatiolla ”miesten
eräät vahingolliset seksuaalitoiminnan häiriöt” vain
mielisairaaloissa ja niiden valvomassa avohoidossa sekä
kehitysvammalaitoksissa psykiatrian
erikoislääkäreiden valvonnassa ja indikaatiolla
”prostatakarsinooma” vain kirurgian sekä syöpätautien ja
sädehoidon erikoislääkäreiden määräyksellä ja indikaatiolla
”naisten vaikeat androgeeniperäiset oireet” vain
naistentautien ja synnytysten sekä iho- ja sukupuolitautien
erikoislääkäreiden määräyksellä ja heidän
aloittamaansa jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tabletit tulee ottaa nesteen kera aterian jälkeen.
4.2.1 Annostus naisille
_ _
_Hedelmällisessä iässä olevat naiset _
Koska valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, on raskauden
mahdollisuus suljettava pois ennen hoidon
aloittamista.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten hoito aloitetaan
kuukautiskierron 1. päivänä (= 1. vuotopäivä). Vain
naiset, joilta kuukautiset puuttuvat, voivat aloittaa hoidon heti.
Tällöin 1. hoitopäivä katsotaan kierron 1.
päiväksi ja hoito toteutetaan alla olevien annostusohjeiden mukaan.
Kuukautiskierron 1.–10. päivinä otetaan kaksi Androcur 50 mg
-tablettia päivässä (= 10 päivän aja