Antisedan vet 5 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atipamezole hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

QV03AB90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atipamezole hydrochloride

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 471953)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml

Terapeuttinen alue:

Atipametsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-06-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
ANTISEDAN VET 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Antisedan vet 5 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Atipametsolihydrokloridi
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Medetomidiinin
tai
deksmedetomidiinin
rauhoittavan
ja muiden vaikutusten kumoaminen koirilla
ja
kissoilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset
ovat
hyvin
harvinaisia.
Koirilla
on
havaittu
lyhytaikainen
verenpaineen
lasku
ensimmäisten
10
minuutin
aikana
injektion
jälkeen.
Oksentamista,
syljen
erityksen
lisääntymistä,
läähättämistä sekä ulosteen ja virtsan pidättämisvaikeuksia on
raportoitu, mutta nämä oireet ovat hyvin
harvinaisia. Nopeasti ohimenevää yliaktiivisuutta ja sydämen
nopealyöntisyyttä voidaan havaita joillakin
yksilöillä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
2
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen
hoidon aikana)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
-
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lihakseen tai ihon alle. Vaikutus alkaa nopeammin lihaksensisäisen
annostelun jälkeen. Annostus
voidaan uusia tarvittaessa. Antisedan annetaan 15 - 60 minuuttia
medetomidiinin tai deksmedetomidiinin
jälkeen. Eläin palautuu normaali

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Antisedan vet 5 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Vaikuttava aine:
Atipametsolihydrokloridi
5 mg/ml
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Medetomidiinin
tai
deksmedetomidiinin
rauhoittavan
ja muiden vaikutusten kumoaminen koirilla ja
kissoilla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmisteen annostelun jälkeen eläimen tulisi saada levätä
mahdollisimman rauhallisessa paikassa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmistetta
saa
annostella
aikaisintaan
kun
30
-
40
minuuttia
on
kulunut
ketamiini-injektiosta
medetomidiini-ketamiini
tai
deksmedetomidiini-ketamiini
yhdistelmällä
lääkityille
eläimille.
Mikäli
medetomidiinin/deksmedetomidiinin
vaikutus
kumotaan
aikaisemmin,
jäljelle
jäävän
ketamiinin
vaikutus voi aiheuttaa kouristuksia.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kontaktia
iholle
tai
limakalvoille
tulisi
välttää.
Mikäli
kontaminaatiota
tapahtuu,
on
iho-
tai
limakalvoalue huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Haittavaikutukset
ovat
hyvin
harvinaisia.
Koirilla
on
havaittu
lyhytaikainen
verenpaineen
lasku
ensimmäisten
10
minuutin
aikana
injektion
jälkeen.
Oksentamista,
syljen
erityksen
lisääntymistä,
läähättämistä sekä ulosteen ja virtsan pidättämisvaikeuksia on
raportoitu, mutta nämä oireet ovat hyvin
harvinaisia. Nopeasti ohimenevää yliaktiivisuutta ja takykardiaa
voidaan havaita joillakin
yksilöillä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen
hoidon aikana)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 1