Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N05AX12
aripiprazole
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 04 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - tartályban - - OGYI-T-22853 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 10 mg tabletta - OGYI-T-22851; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 10 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145
Generikus
2015-06-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Accord Healthcare tabletta (továbbiakban: Aripiprazole Accord Healthcare) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazole Accord Healthcare szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Accord Healthcare-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazole Accord Healthcare-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazole Accord Healthcare hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szo Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletta Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tabletta Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 55,8 mg laktóz-monohidrát tablettánként. Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 83,7 mg laktóz-monohidrát tablettánként. Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg tabletta 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 167,4 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletta Kapszula alakú, mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm × 5 mm méretű tabletta, egyik oldalán „10”, a másikon „ZL” mélynyomású jelzéssel. Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tabletta Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 7 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „15”, a másikon „ZL” mélynyomású jelzéssel. Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg tabletta Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „30”, a másikon „ZL” mélynyomású jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazole Accord Healthcare schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Aripiprazole Accord Healthcare közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek mániás epizódjai reagáltak az aripiprazol-kezelésre (lásd 5.1 pont). Az Aripiprazole Accord Healthcare közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris a Lue koko asiakirja