Arlevert 20 mg / 40 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cinnarizine, Dimenhydrinate

Saatavilla:

HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH&CO KG

ATC-koodi:

N07CA52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cinnarizine, Dimenhydrinate

Annos:

20 mg / 40 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20 (VNR-numero: 098005), 50, 100 (VNR-numero: 098023)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 50, 100

Terapeuttinen alue:

sinnaritsiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETIT
sinnaritsiini/dimenhydrinaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muil le,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Arlevert on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arlevert-valmistetta
3. Miten Arlevert-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Arlevert-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ARLEVERT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Arlevert-valmisteessa on kaksi vaikuttavaa ainetta: sinnaritsiini ja
dimenhydrinaatti. Nämä kaksi ainetta kuuluvat eri
lääkeaineryhmiin. Sinnaritsiini kuuluu kalsiuminestäjien ryhmään
ja dimenhydrinaatti antihistamiinien ryhmään.
Molemmat aineet vähentävät huimauksen (pyörrytyksen tunteen) ja
pahoinvoinnin oireita. Kun näitä kahta ainetta
käytetään yhdessä, ne ovat tehokkaampia kuin yksinään
käytettyinä.
Arlevert-valmistetta käytetään aikuisille
erityyppisten huimausoireiden hoidossa. Huimaus voi johtua useista eri
syistä. Arlevert-valmisteen käyttö voi auttaa sinua selviytymään
päivittäisistä toimistasi, joita huimaus vaikeuttaa.
Sinnaritsiinia ja dimenhydrinaattia, jota Arlevert
sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkärilt

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Arlevert 20 mg/40 mg -tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin tabletti sisältää 20 mg sinnaritsiinia ja 40 mg
dimenhydrinaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pyöreä, molemmilta puolilta kupera, valkoinen tai vaalean keltainen
tabletti, jonka toisella puolella on
kohokirjaimin
merkintä ’A’. Tabletin halkaisija on 8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eri syistä johtuvien huimausoireiden hoito.
Arlevert-valmiste on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_ _
_Aikuiset_: 1 tabletti kolme kertaa vuorokaudessa.
_Iäkkäät potilaat_: sama annostus kuin aikuisilla.
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Arlevert-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla,
joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten
vajaatoiminta. Arlevert-valmistetta ei tule käyttää potilailla,
joiden kreatiniinipuhdistuma on

25 ml/min (vaikea munuaisten vajaatoiminta).
_Maksan vajaatoiminta: _
Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Arlevert-valmistetta ei tule käyttää
potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
_Pediatriset potilaat_
Arlevert-valmisteen turvallisuutta
ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Hoidon ei yleensä pitäisi kestää yli neljää viikkoa. Lääkäri
päättää, tarvitaanko pitempää hoitoa.
Antotapa
Arlevert-tabletit niellään pureskelematta nesteen kera aterian
jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, difenhydramiinille
tai muille rakenteeltaan samankaltaisille
antihistamiineille
tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Difenhydramiini erittyy täysin munuaisten kautta. Kliinisestä
kehitysohjelmasta suljettiin pois potilaat,
joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Arlevert-valmistetta ei
tule käyttää potilailla,
joiden
kreatiniinipuhdistuma on

25 ml/min (vaikea munuaisten vajaatoiminta).
Koska Arlevert-valmisteen molemmat vaikuttavat aineet metaboloi