Asa-Ratiopharm 100 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylsalicylic acid

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

B01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylsalicylic acid

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 025024) Ei kaupan: 30, 50

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 Ei kaupan: 30, 50

Terapeuttinen alue:

asetyylisalisyylihappo

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-06-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ASA-RATIOPHARM 100 MG ENTEROTABLETTI
ASETYYLISALISYYLIHAPPO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä ASA-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ASA-ratiopharmia
3. Miten ASA-ratiopharmia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. ASA-ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ASA-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste sisältää asetyylisalisyylihappoa,
joka estää verihiutaleiden toimintaa. Tämä tarkoittaa,
että se estää veren hyytymistä ja verenkierron tukkeutumista
tärkeillä alueilla, kuten sydämessä ja aivoissa.
ASA-ratiopharmia voidaan käyttää ehkäisevänä hoitona potilailla,
joilla on ollut tilapäinen aivojen
verenkiertohäiriö (TIA-kohtaus), aivohalvaus tai sydänkohtaus
estämään näiden uusiutumista. Sitä voidaan
myös käyttää estämään sydän- ja verisuonielimistön
ongelmia anginaa (tietyn tyyppinen rintakipu)
sairastavilla potilailla.
Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi hätätilanteissa.
Sitä tulee käyttää ennaltaehkäisevänä lääkkeenä.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ASA-RATIOPHARMIA
ÄLÄ KÄYTÄ ASA-RATIOPHARMIA, JOS:
-
olet allerginen asetyylisalisyylihapolle,
salisylaateille, m

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ASA-ratiopharm 100 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
60 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
_ _
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on 8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tromboottisten ja tromboembolisten valtimotukosten esto, kun riski on
lisääntynyt, esim. lyhytkestoisen
aivoverenkierron häiriön (TIA), angina pectoriksen ja
sepelvaltimotaudin yhteydessä sekä sydän- ja
aivoinfarktin uusiutumisen estoon ja akuutin sydäninfarktin
ensiapuna.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Tavallinen annos sydämen ja aivojen tromboembolisten valtimotukosten
estossa on 100 mg vuorokaudessa.
Suurin vuorokausiannos on 300 mg.
_Vanhukset_
Tavallista aikuisten annosta suositellaan, jos potilaalla ei ole
munuaisten tai maksan vajaatoimintaa (ks.
kohta 4.3 ”Vasta-aiheet” ja 4.4 ”Varoitukset ja käyttöön
liittyvät varotoimet”)
_Lapset_
ASA-ratiopharmia ei suositella lapsille (ks. kohta 4.4 ”Varoitukset
ja käyttöön liittyvät varotoimet”)
Antotapa
Enterotabletit tulee niellä kokonaisena runsaan nestemäärän kera.
Viivästyneeseen imeytymiseen johtavan lääkemuodon vuoksi
ASA-ratiopharmia ei ole tarkoitettu
käytettäväksi potilailla,
joilla on akuutti sydäninfarkti. Kuitenkin hätätilanteissa tabletit
voidaan murskata tai
pureskella edistämään asetyylisalisyylihapon
imeytymistä.
4.3
VASTA-AIHEET
-
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille salisylaateille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
-
aiempi asetyylisalisyylihapon
tai jonkin muun tulehduskipulääkkeen aiheuttama astmakohtaus tai
angioneuroottinen edeema
-
hemofilia tai muu lisääntynyt verenvuototaipumus
-
aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava
-
trombosytopenia
-
vaikea munuaisten vajaatoiminta, (GFR < 30ml/h)
-
vaikea sydämen vajaa