Asa-Ratiopharm 50 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylsalicylic acid

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

B01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylsalicylic acid

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 025013) Ei kaupan: 30, 50

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 Ei kaupan: 30, 50

Terapeuttinen alue:

asetyylisalisyylihappo

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-06-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
ASA-RATIOPHARM 50 MG ENTEROTABLETTI
Asetyylisalisyylihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä ASA-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ASA-ratiopharmia
3. Miten ASA-ratiopharmia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. ASA-ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ASA-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ASA-ratiopharmin
vaikuttavalla
aineella
asetyylisalisyylihapolla
on
suurempina
annoksina
särkyä
ja
kuumetta lievittävä vaikutus. Pienempinä annoksina, kuten
ASA-ratiopharm 50 mg enterotableteissa, se
estää veritulppien syntymistä mm. sydämen ja aivojen verisuoniin.
ASA-ratiopharm 50 mg enterotabletteja käytetään verisuonitukosten
syntymistä estävänä lääkkeenä, kun
lääkäri katsoo estohoidon tarpeelliseksi. Enterotabletit on
päällystetty kalvolla, joka ei liukene tavallisten
tablettien
tapaan
mahassa
vaan
vasta
ohutsuolessa.
Tämän
ansiosta
ne
ärsyttävät
vähemmän
ruoansulatuskanavaa. Lisäksi valmistetta voidaan käyttää ensiapuna
sydäninfarktin hoidossa. Tällöin tabletit
pureskellaan, jotta vaikutus alkaisi mahdollisimman
nopeasti.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ASA-RATIOPHARMIA
ÄLÄ KÄYTÄ ASA-RATIOPHARMIA, JOS:
-
olet allerginen asetyylisali

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ASA-ratiopharm 50 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg asetyylisalisyylihappoa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 65 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
_ _
_Valmisteen kuvaus: _
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tromboottisten ja tromboembolisten valtimotukosten esto, kun riski on
lisääntynyt, esim. lyhytkestoisen
aivoverenkierron häiriön (TIA), angina pectoriksen ja
sepelvaltimotaudin yhteydessä sekä sydän- ja
aivoinfarktin uusiutumisen estoon ja akuutin sydäninfarktin
ensiapuna.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus ja hoito lääkärin ohjeen mukaan.
Annossuositus sydän- ja aivoperäisten tromboembolisten
valtimotukosten estoon 50-250 mg kerran
vuorokaudessa.
Akuutin sydäninfarktin hoidossa 150-500 mg rikki purtuna
mahdollisimman pian oireiden alettua.
Enterotabletit tulee niellä kokonaisina runsaan nestemäärän kera,
paitsi sydäninfarktin hoidossa tabletit
pureskellaan rikki asetyylisalisyylihapon imeytymisen nopeuttamiseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle, muille salisylaateille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Aiempi asetyylisalisyylihapon
tai jonkin muun tulehduskipulääkkeen aiheuttama astmakohtaus tai
angioneuroottinen edeema.
Hemofilia tai muu lisääntynyt verenvuototaipumus.
Aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava.
Trombosytopenia.
Vaikea munuaisten vajaatoiminta, (GFR< 30 ml/h).
Vaikea sydämen vajaatoiminta.
Maksan vajaatoiminta.
Maksakirroosi.
Metotreksaatin käyttö annoksella 15 mg viikossa tai sen yli (ks.
kohta 4.5).
Yli 100 mg ylittävät vuorokausiannokset raskauden viimeisen
kolmanneksen aikana.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmisteen käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta:
−
potilailla, joilla on samanaikainen antikoagul