Atacand 16 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Candesartan cilexetil

Saatavilla:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-koodi:

C09CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Candesartan cilexetil

Annos:

16 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 035568) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 90, 98 x 1, 100, 250, 300

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 90, 98 x 1, 100, 250, 300

Terapeuttinen alue:

kandesartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1184

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-10-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ATACAND 4 MG, 8 MG, 16 MG JA 32 MG TABLETIT
kandesartaanisileksitiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atacand on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atacandia
3.
Miten Atacandia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atacandin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATACAND ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Atacand. Vaikuttava-aine on
kandesartaanisileksitiili. Se kuuluu lääkeaineryhmään
nimeltä angiotensiini II –reseptorin salpaajat. Se toimii
rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi.
Tämä saa verenpaineesi laskemaan. Se myös helpottaa sydäntäsi
pumppaamaan verta kaikkialle
elimistöösi.
Atacand-valmistetta voidaan käyttää:
•
aikuispotilaiden ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen
verenpaineen (hypertensio)
hoitoon.
•
sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden
hoitoon, joiden
sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin
(ACE) estäjiä ei voida
käyttää, tai ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta
huolimatta ja
mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (MRA) ei voida käyttää
(ACE:n estäjiä ja MRA-
lääkkeitä käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon).
Kandesartaanisileksitiiliä,
jota Atacand sisältää, voidaa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atacand 4 mg tabletti
Atacand 8 mg tabletti
Atacand 16 mg tabletti
Atacand 32 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
4 mg: Yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksitiiliä
8 mg: Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiiliä
16 mg: Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiiliä
32 mg: Yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiiliä
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
4 mg: Yksi tabletti sisältää 93,4 mg laktoosimonohydraattia
8 mg: Yksi tabletti sisältää 89,4 mg laktoosimonohydraattia
16 mg: Yksi tabletti sisältää 81,4 mg laktoosimonohydraattia
32 mg: Yksi tabletti sisältää 163 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
4 mg:_ _ Pyöreä (halkaisija 7 mm), valkoinen tabletti, jossa
jakouurre ja merkintä A/CF toisella puolella
ja merkintä
004 toisella puolella.
8 mg: Pyöreä (halkaisija 7 mm), hennon vaaleanpunainen tabletti,
jossa jakouurre ja merkintä A/CG
toisella puolella ja merkintä 008 toisella puolella.
16 mg: Pyöreä (halkaisija 7 mm), vaaleanpunainen tabletti, jossa
jakouurre ja merkintä A/CH toisella
puolella ja merkintä 016 toisella puolella.
32 mg: Pyöreä (halkaisija 9,5 mm), vaaleanpunainen tabletti, jossa
jakouurre ja merkintä A/CL toisella
puolella ja merkintä 032 toisella puolella.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atacandilla on seuraavat käyttöaiheet:
•
aikuisten primaarisen hypertension hoito
•
6 – < 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito
•
aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen
systolisen toiminnan
(vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %) hoito jos potilas ei siedä
ACE:n estäjiä tai ACE:n
estäjän lisänä, kun potilaalla on symptomaattinen sydämen
vajaatoiminta optimaalisesta
2
hoidosta huolimatta ja kun potilas ei siedä
mineralokortikoidireseptorin
antagonisteja (ks.
kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS