Atipam vet 5 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atipamezole hydrochloride

Saatavilla:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-koodi:

QV03AB90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atipamezole hydrochloride

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 135518) Ei kaupan: 5 ml, 20 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Ei kaupan: 5 ml, 20 ml

Terapeuttinen alue:

Atipametsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Atipam vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atipam vet 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille
Atipametsolihydrokloridi
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Atipam vet on kirkas, väritön, steriili vesiliuos.
1 ml injektionestettä sisältää:
_ _
_Vaikuttava aine: _
Atipametsolihydrokloridi
5,0 mg
(vastaa 4,27 mg:aa atipametsoliemästä)
_Apuaineet: _
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1,0 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Atipametsolihydrokloridi
on selektiivinen α
2
-antagonisti, jota käytetään medetomidiinin
ja
deksmedetomidiinin sedatiivisen vaikutuksen kumoamiseen kissalla ja
koiralla.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää:
- siitoseläimillä
- eläimillä, joilla on maksa- tai munuaissairauksia.
Katso myös kohta Erityisvaroitukset
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää verenpaineen laskua on todettu ensimmäisen 10 minuutin
aikana
atipametsolihydrokloridi-injektion
jälkeen. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliaktiivisuutta,
takykardiaa, kuolaamista, poikkeavaa ääntelyä, lihasvapinaa,
oksentelua, hengityksen kiihtymistä sekä
virtsan ja ulosteen pidätysvaikeuksia. Erittäin harvinaisissa
tapauksissa sedaatio saattaa ilmaantua
uudelleen tai heräämiseen tarvittava aika ei lyhene valmisteen
antamisen jälkeen.
Kissoilla on varauduttava hypotermian mahdollisuuteen (myös kissan
herättyä sedaatiosta) silloin,
kun
valmistetta käytetään pieninä annoksina medetomidiinin
tai deksmedetomidiinin vaikutusten
osittaiseen poistoon
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lihaksen

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Atipam vet 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Atipametsolihydrokloridi
(vastaten 4,27 mg atipametsolia)
5,0 mg
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön, steriili vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa, koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Atipametsolihydrokloridi
on selektiivinen α
2
-antagonisti, jota käytetään medetomidiinin
ja
deksmedetomidiinin sedatiivisen vaikutuksen kumoamiseen kissalla ja
koiralla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää:
- siitoseläimillä.
- eläimillä, joilla on maksa- tai munuaissairauksia
Katso myös kohta 4.7
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ennen minkään ruuan tai juoman tarjoamista eläimelle on
varmistettava, että normaali nielemisrefleksi
on palautunut.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmisteen annon jälkeen eläinten on annettava levätä
rauhallisessa paikassa. Eläimiä ei tule jättää
ilman tarkkailua heräämisen aikana.
Erilaisista annostussuosituksista johtuen varovaisuutta tulee
noudattaa käytettäessä valmistetta muille
kuin kohde-eläimille.
Jos eläimelle on annettu (dex)medetomidiinin
lisäksi muitakin rauhoittavia lääkkeitä, on muistettava,
että niiden vaikutukset saattavat säilyä (dex)medetomidiinin
vaikutusten kumoutumisen jälkeen.
Atipamezoli ei kumoa ketamiinin vaikutusta, mikä saattaa aiheuttaa
kouristuskohtauksia koirilla ja
lihaskouristuksia kissoilla. Atipametsolia saa antaa aikaisintaan
30-40 minuuttia ketamiinin annon
jälkeen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Atipametsolin voimakkaasta farmakologisesta vaikutuksesta johtuen
valmisteen pääsyä iholle, silmiin
tai limakalvoille on vältettävä. Jos valmistetta läik