Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C10AA05
atorvastatinkalcij
20 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaKrka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721076914-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721076914-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721076914-03] Urbroj: 381-12-01/70-15-09
2015-07-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ATORIS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORIS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORIS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO _ _ SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Atoris i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Atoris 3. Kako uzimati Atoris 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atoris 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATORIS I ZA ŠTO SE KORISTI Atoris je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Atoris se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ako ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Atoris se takoĎer može koristiti u svrhu snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS NEMOJTE UZIMATI ATORIS - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre - ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih funkcija - ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujete pouzdane metode sprječavanja neželjene trudnoće (kontracepcijske Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atoris 10 mg filmom obložene tablete Atoris 20 mg filmom obložene tablete Atoris 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 10 mg filmom obložene tablete 20 mg filmom obložene tablete 40 mg filmom obložene tablete laktoza 54,270 mg 108,539 mg 189,528 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete: bijele, okrugle, blago izbočene. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _HIPERKOLESTEROLEMIJA _ Atoris je indiciran, uz obaveznu dijetu za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida, u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne. Atoris je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao dodatak ostalim mjerama za snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza) ili kad te mjere nije moguće provesti. _PREVENCIJA KARDIOVASKULARNE BOLESTI _ Prevencija kardiovaskularnih dogaĎaja u odraslih bolesnika za koje je procijenjeno da imaju visok rizik od pojave prvog kardiovaskularnog dogaĎaja (vidjeti dio 5.1.), kao dodatak uz korekciju ostalih čimbenika rizika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Prije početka liječenja Atorisom bolesnika treba staviti na standardnu dijetu za snižavanje koncentracije kolesterola te se dijeta mora nastaviti i tijekom terapije. H A L M E D 02 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Dozu treba prilagoditi s obzirom na osnovne vrij Lue koko asiakirja