Atropin 1 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atropine sulfate

Saatavilla:

TAKEDA OY

ATC-koodi:

A03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atropine sulfate

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 x 1 ml (VNR-numero: 578864)

Prescription tyyppi:

Resepti: 25 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

atropiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2222

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-08-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ATROPIN 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
atropiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atropin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atropin-valmistetta
3.
Miten Atropin valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atropin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATROPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atropin-valmisteen käyttöaiheet ovat anestesian esilääkitys,
lihasrelaksaation kumoaminen (ei-depolarisoivat
lihasrelaksantit), organofosfaattimyrkytykset,
antikoliiniesteraasiaineiden aiheuttamat myrkytykset ja
bradykardia.
Atropiinisulfaattia, jota Atropin sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ATROPIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ATROPIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen atropiinisulfaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on silmänpainetauti, virtsateiden ahtauma (kuten
eturauhasen liikakasvu),
ruuansulatuskanavan ahtauma,

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atropin 1 mg/ml -injektioneste, liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atropiinisulfaatti 1 mg/ml
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Natrium:
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,54 mg natriumia
vastaten 0,15 mmol/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Anestesian esilääkitys, lihasrelaksaation kumoaminen
(ei-depolarisoivat lihasrelaksantit),
organofosfaattimyrkytykset, antikoliiniesteraasiaineiden aiheuttamat
myrkytykset, bradykardia
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Anestesian esilääkitys: 0,01 mg/kg lihakseen (ad 0,6 mg) noin 30
−
60 minuuttia ennen anestesian alkua tai
laskimoon juuri ennen anestesian induktiota.
Lihasrelaksaation kumoaminen: 0,015
−
0,02 mg/kg yhdessä neostigmiinin (0,03
−
0,04 g/kg) kanssa
laskimoon.
Organofosfaattimyrkytys: Aloitusannos 75–100 mg (2–5 mg/annos)
i.v. tai i.m. 10–30 minuutin välein,
vuorokausiannos 150 mg–1(–3) g. Seurataan eritteiden
(keuhkoputket, sylki) kuivumista sekä bradykardian
ja hypotension korjaantumista.
Antikoliiniesteraasimyrkytys: Annostus samaan tapaan kuin
organofosfaattimyrkytyksissä, mutta tarvittavat
annokset ovat yleensä pienempiä ja riippuvat myrkytyksen
aiheuttavasta aineesta, kuten myös hoitoaika.
Bradykardia: Aloitusannos 0,5 mg laskimoon, tarvittaessa annos
toistetaan 3–5 minuutin välein 3 mg:n
enimmäisannokseen asti.
_Erityisryhmät _
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäiden henkilöiden hoidossa on yleensä annoksen valinnassa
noudatettava varovaisuutta ja hoito on
aloitettava annostusalueen pienemmästä päästä sydän-, verisuoni-
ja keskushermostohaittavaikutusten
vuoksi.
_Pediatriset potilaat _
Anestesian esilääkitys: Tavanomainen annos lapsipotilaille on
0,01–0,02 mg/kg (enintään 0,5 mg/annos).
Annosta on säädettävä potilaan vasteen ja sietokyvyn mukaan.
Lihasrelaksaation kumoaminen: 0,02 mg/kg yhdessä neostigmiinin
kanssa.
Organofosfaattim