Atrovent 0.25 mg/ml sumutinliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ipratropium bromide monohydrate

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC-koodi:

R03BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ipratropium bromide monohydrate

Annos:

0.25 mg/ml

Lääkemuoto:

sumutinliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 x 2 ml (VNR-numero: 129817)

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

ipratropiumbromidi

Tuoteyhteenveto:

Soveltuvuus iäkkäille Ipratropii bromidum monohydricum Sopii iäkkäille. Antikolinerginen. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-06-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATROVENT 0,25 MG/ML SUMUTINLIUOS
ipratropiumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atrovent sumutinliuos
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atrovent
sumutinliuosta
3.
Miten Atrovent sumutinliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atrovent sumutinliuoksen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATROVENT SUMUTINLIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atrovent laajentaa keuhkoputkia ja helpottaa hengitystä
hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy
keuhkoputkien supistumista, kuten kroonisessa bronkiitissa ja
astmassa. Lääkkeen vaikutus alkaa noin 20
minuutissa ja se on suurimmillaan 1–2 tunnin kuluttua inhaloinnin
jälkeen. Vaikutus kestää useimmilla
potilailla 4-6 tuntia.
Valmistetta käytetään laajentamaan keuhkoputkia kroonisissa
hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy
hengitysvaikeuksia, kuten pitkäaikaisessa keuhkoputkentulehduksessa
(krooninen bronkiitti) ja astmassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ATROVENT
SUMUTINLIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ ATROVENT SUMUTINLIUOSTA
-
jos olet allerginen ipratropiumbromidille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen atropiinille tai muille atropiininsukuisille
yhdisteille
VAROITUKSET JA VAROTO

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atrovent 0,25 mg/ml sumutinliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ipratropiumbromidimonohydraatti
0,261 mg/ml joka vastaa ipratropiumbromidia
0,25 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinliuos
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suhteellisen vaikeiden kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien,
kuten kroonisen bronkiitin,
emfyseeman ja astman, bronkospasmolyyttinen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos on aina sovitettava yksilöllisesti
potilaan tarpeen mukaan. Potilaan tulisi käydä säännöllisin
väliajoin lääkärin vastaanotolla.
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:_ Suositeltava annos on 2 ml (0,5
mg, 1 kerta-annossäiliö) inhaloituna
3–4 kertaa vuorokaudessa.
Suositeltuja vuorokausiannoksia ei pitäisi ylittää akuutin
kohtauksen hoidossa tai ylläpitohoidossa.
Käytettäessä suositeltuja vuorokausiannoksia suurempia annoksia,
sen tulisi tapahtua lääkärin
valvonnassa.
Yksi kerta-annossäiliö sisältää 2 ml sumutinliuosta.
Sumutinliuos inhaloidaan lääkesumuttimella. Sumutinliuos on
käyttövalmis sellaisenaan. Haluttaessa
suurempaa tilavuutta se voidaan laimentaa fysiologisella
natriumkloridiliuoksella 3-4 ml:n tilavuuteen.
Saostumisvaaran vuoksi Atrovent- ja dinatriumkromoglikaattiliuoksia ei
saa antaa yhtäaikaa samalla
lääkesumutimella.
Inhaloitava liuos valmistetaan erikseen jokaista käyttökertaa varten
ja käyttämätön liuos heitetään
inhaloinnin
jälkeen pois.
Suositeltuja annoksia ei tulisi ylittää, koska lisäannosten tarve
on merkki taudin pahenemisesta. Jos
hoidon tuloksena ei saavuteta huomattavaa paranemista tai potilaan
tila huononee, täytyy ottaa yhteys
lääkäriin uuden hoito-ohjelman määrittämiseksi. Potilas on
ohjeistettava hakeutumaan välittömästi
lääkärin hoitoon, jos hänelle ilmaantuu akuutti tai nopeasti
paheneva dyspnea.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys atropiinille tai sen johdannaisille (kuten vaikuttavalle
ai