Atrovent Eco 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ipratropium bromide monohydrate

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC-koodi:

R03BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ipratropium bromide monohydrate

Annos:

20 mikrog/annos

Lääkemuoto:

inhalaatiosumute, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 200 annosta (VNR-numero: 099486)

Prescription tyyppi:

Resepti: 200 annosta

Terapeuttinen alue:

ipratropiumbromidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1653

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-10-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATROVENT
ECO 20 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
ipratropiumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atrovent ECO inhalaatiosumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atrovent ECO
inhalaatiosumutetta
3.
Miten Atrovent ECO inhalaatiosumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atrovent ECO inhalaatiosumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATROVENT ECO INHALAATIOSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atrovent ECO laajentaa keuhkoputkia ja helpottaa hengitystä
hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy
keuhkoputkien supistumista.
Valmistetta käytetään laajentamaan keuhkoputkia pitkäaikaisissa
hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy
hengitysvaikeuksia, kuten pitkäaikaisessa keuhkoputkitulehduksessa
(krooninen bronkiitti),
keuhkolaajentumassa ja astmassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ATROVENT ECO
INHALAATIOSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ATROVENT ECO INHALAATIOSUMUTETTA
-
jos olet allerginen ipratropiumbromidille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen atropiinille tai muille atropiininsukuisille
yhdisteille
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Atrovent ECO inha

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atrovent ECO 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annos (suihke) sisältää 21 mikrog ipratropiumbromidia, joka
vastaa 20 mikrog vedetöntä
ipratropiumbromidia.
Apuaine(et), joiden vaikutukset tunnetaan:
Yksi sumuteannos sisältää 8 mg etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien, kuten kroonisen
bronkiitin, emfyseeman ja astman,
bronkospasmolyyttinen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen. Potilaan pitäisi käydä säännöllisin
väliajoin lääkärin vastaanotolla.
Suositeltuja vuorokausiannoksia ei pitäisi ylittää akuutin
kohtauksen hoidossa tai ylläpitohoidossa.
Aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille suositellaan seuraavaa
annostusta:
2 inhalaatiota (suihketta) 4 kertaa vuorokaudessa.
Maksimivuorokausiannosta 12 inhalaatiota ei tulisi ylittää, koska
lisäannosten tarve on merkki siitä,
että muita hoitoja saatetaan tarvita.
Jos hoidon tuloksena ei saavuteta huomattavaa paranemista tai potilaan
tila huononee, täytyy ottaa
yhteys lääkäriin uuden hoito-ohjelman määrittämiseksi. Potilas
on ohjeistettava hakeutumaan
välittömästi lääkärin hoitoon, jos hänelle ilmaantuu akuutti
tai nopeasti paheneva dyspnea.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden
hoitoon voidaan käyttää
Atrovent sumutinliuosta.
Valmisteen käytöstä alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon ei ole
riittävästi tietoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys atropiinille tai sen johdannaisille (kuten vaikuttavalle
aineelle ipratropiumbromidille) tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Munuaiset ja virtsatiet _
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Atrovent-valmistetta
potilaille, joiden virtsantulo on
vaikeutunut esimerkiksi prostatahypertrofian tai virtsateiden ahtauman
vuoksi.
_Ruoansulatuska