AUGMENTIN FRUIT 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas

Saatavilla:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas

Annos:

80 / 11.4 mg/ml

Lääkemuoto:

jauhe oraalisuspensiota varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Soveltuvuus iäkkäille Amoxicillinum trihydricum Sopii iäkkäille. Koskee suun kautta otettavia valmisteita. Pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta. Huomioi mikrobilääkeresistenssi. Kalii clavulanas Soveltuu varauksin iäkkäille. Pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Käytä varoen jo lievässä maksan vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AUGMENTIN FRUIT 80/11,4 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ HÄNELLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke yleensä määrätään vauvalle tai lapselle, eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Augmentin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Augmentinia
3.
Miten Augmentinia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Augmentinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AUGMENTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Augmentin on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista
lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien”
lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää
tehon menetyksen.
Augmentinia käytetään vauvoille ja lapsille seuraavien tulehdusten
hoitoon:

välikorva- ja poskiontelotulehdukset

hengitystietulehdukset

virtsatietulehdukset

iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset

luu- ja niveltulehdukset.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN ANNAT AUGMENTINIA
ÄLÄ ANNA LAPSELLESI AUGMENTINIA:

jos hän on allerginen amoksisilliinille, klavulaanihapolle,
penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle ain

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Augmentin Fruit 80/11,4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää
amoksisilliinitrihydraattia vastaten 80 mg amoksisilliinia ja
kaliumklavulanaattia vastaten 11,4 mg klavulaanihappoa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra sisältää 2,5 mg aspartaamia (E951).
Sisältää maltodekstriiniä (glukoosia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Valkoinen tai kellanvaalea jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Augmentin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):

akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)

akuutti välikorvan tulehdus

akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe (asianmukaisesti
diagnosoitu)

kotisyntyinen keuhkokuume

kystiitti

pyelonefriitti

iho- ja pehmytkudosinfektiot, erityisesti selluliitti, eläinten
puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti

luu- ja nivelinfektiot, erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista
käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin kun annokset
ilmoitetaan yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa Augmentinin annosta tietyn
infektion hoitoon:
2

oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)

infektion vaikeus ja paikka

potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu.
Alle 40 kg painavien lasten enimmäisannos vuorokaudessa on tätä
Augmentinin lääkemuotoa
käytettäessä 1 000–2 800 mg amoksisilliinia/143–400 mg
klavulaanihappoa, kun lääke annetaan alla
olevan suosituksen mukaisesti.
Hoidon keston