Avinew NEO

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm VG/GA, lebend

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

Lääkemuoto:

Brausetablette

Koostumus:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm VG/GA, lebend (35162) 5,7 log 10 50% embryo infective dose

Antoreitti:

Anwendung am Auge; Aufsprühen; Aufsprühen; Aufsprühen; zum Eingeben über das Trinkwasser; Anwendung am Auge; zum Eingeben über d

Terapeuttinen ryhmä:

Pute, zur Fleischproduktion; Küken; Huhn

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-07-30

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
AVINEW NEO BRAUSETABLETTE FÜR HÜHNER UND PUTEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber in Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173, 55216 Ingelheim, Deutschland
Zulassungsinhaber in Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avinew NEO
Brausetablette für Hühner und Puten.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis des gelösten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew
5,5 - 7,0 log
10
EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier)
*EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Brillantblau FCF (E 133)
Blau gesprenkelte, runde Tablette.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag.
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung.
Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem
Impfplan: Impfschutz bis zum Alter von 6
Wochen.
Bei künftigen Legehennen und künftigen Elterntieren ab dem Alter von
4 Wochen.
Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit
verursachten Abfall der
Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff
(Stamm Ulster 2C) vor
Legebeginn.
Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan
sind der Gebrauchsinformation
des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen.
Bei Puten ab dem ersten Lebenstag:
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Erstimpfung.

Valmisteyhteenveto

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avinew NEO Brausetablette für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis des gelösten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew
5,5 - 7,0 log
10
EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier)
*EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50%.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Brillantblau FCF (E 133)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette.
Blau gesprenkelte, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Masthühner, künftige Legehennen und künftige Elterntiere).
Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag.
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung.
Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem
Impfplan unter 4.9: Impfschutz bis zum Alter
von 6 Wochen.
Bei künftigen Legehennen und künftigen Elterntieren ab dem Alter von
4 Wochen:
Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit
verursachten Abfall der
Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff
(Stamm Ulster 2C) vor
Legebeginn.
Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan
sind der Gebrauchsinformation
des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen.
Bei Puten ab dem ersten Lebenstag:
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Erstimpfung.
Dauer der Immunität: 7 Wochen nach einer einzelnen Anwendung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Bei