Azona 50 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trazodone hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N06AX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trazodone hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 176263) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

tratsodoni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Trazodoni hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Harkitse ensisijaisesti muuta masennuslääkettä. Altistaa kaatumisille. Huomioi merkittävät yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1982-03-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AZONA 50 MG KAPSELI, KOVA
Tratsodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azona on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azona-valmistetta
3.
Miten Azona-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azona-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZONA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azona on masennuslääke. Sen vaikuttava aine on tratsodoni.
Tratsodoni kuuluu nk. serotoniinin takaisinoton estäjiin, jotka
lisäävät serotoniini-nimisen
välittäjäaineen pitoisuuksia aivoissa. Serotoniinijärjestelmän
toimintahäiriöitä on todettu mm.
masennuksen ja ahdistuneisuuden yhteydessä. Lisäksi tratsodoni
vaikuttaa myös eräisiin muihin
aivojen välittäjäainejärjestelmiin.
Azona-valmistetta käytetään:
-
masennustilojen hoitoon
-
unettomuuteen, erityisesti jos siihen liittyy masennusoireita
-
psykoosilääkkeiden lisänä tietyntyyppisten psykoosien hoidossa.
Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muun
sairauden hoitoon kuin mitä tässä selosteessa
on mainittu.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AZONA-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA AZONA-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen tratsodonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet al

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azona 50 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 50 mg tratsodonihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi (monohydraattina) 120,7 mg
/ kapseli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Valkoinen kaksiosainen kovaliivatekapseli, jossa teksti TRA 50 MPR.
Kapselin sisältö: valkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Masennustilat
•
Skitsoaffektiivisessa psykoosissa Azonaa voidaan käyttää yhdessä
antipsykoottien kanssa
•
Unettomuus, erityisesti jos siihen liittyy depressiivisiä oireita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_:
Hoito suositellaan aloitettavaksi annoksella 150—200 mg/vrk. Annosta
suurennetaan hoitovasteen
mukaan. Lievissä depressioissa keskimääräinen ylläpitoannos on
150 mg/vrk ja keskivaikeissa sekä
vaikeissa depressioissa 300 mg/vrk jaettuna yleensä kolmeen
annoskertaan. Annosta voidaan
tarvittaessa suurentaa ad 600 mg/vrk. Unettomuudessa annostus on
yleensä 25—100 mg iltaisin.
Vakava masennustila ja sen oireena esiintyvä unettomuus
edellyttävät suurempia annoksia.
Tratsodonihoito on lopetettava vähitellen. On suositeltavaa
pienentää annosta asteittain 1–2 viikon
jaksoissa.
_Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)_:
Iäkkäiden ja huonokuntoisten potilaiden kohdalla tulee noudattaa
varovaisuutta ja aloittaa hoito
pienemmällä annoksella. Hoito suositellaan aloitettavaksi annoksella
100 mg/vrk. Vuorokausiannos
voidaan jakaa kahteen antokertaan tai antaa kerta-annoksena iltaisin
(ks. kohta 4.4). Annosta voidaan
suurentaa potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Yleensä yli 100 mg:n
kerta-annoksia tulisi välttää
iäkkäillä potilailla. Yli 300 mg/vrk annoksia ei yleensä ole
tarpeen käyttää.
_Pediatriset potilaat_:
Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla. Tämän
vuoksi valmistetta ei tule käyttää
lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon (ks. kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta_:
T