Bartal 100 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylsalicylic acid

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

B01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylsalicylic acid

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 413875) Ei kaupan: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 168

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 Ei kaupan: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 168

Terapeuttinen alue:

asetyylisalisyylihappo

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BARTAL 100 MG ENTEROTABLETIT
asetyylisalisyylihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bartal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bartal-valmistetta
3.
Miten Bartal-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bartal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BARTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bartal sisältää asetyylisalisyylihappoa, joka pieninä annoksina
käytettynä kuuluu verihiutaleiden estäjien
lääkeryhmään. Verihiutaleet ovat pieniä verisoluja, jotka
aiheuttavat veren hyytymisen ja ovat mukana
verisuonitukoksissa. Jos valtimoverisuoni tukkeutuu, veri ei pääse
virtaamaan eikä elimistö saa happea.
Seurauksena voi olla sydänkohtaus tai rasitusrintakipu. Aivoissa
tukos voi aiheuttaa aivohalvauksen.
Bartal-valmistetta käytetään verisuonitukosten todennäköisyyden
pienentämiseen ja sitä kautta
vähentämään
-
sydänkohtauksia
-
aivohalvauksia
-
sydän- ja verisuoniongelmia potilailla, joilla on stabiili tai
epästabiili angina pectoris
(rasitusrintakipu).
Bartal-valmistetta käytetään myös verisuonitukosten
ennaltaehkäisyyn tietynlaisten, verisuonten
laajentamiseksi tai verisuonitukosten poistamiseksi tehtyjen
sydänleikkausten

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bartal 100 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
100 mg:
Laktoosimonohydraatti
................................................................... 60
mg tablettia kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Bartal 100 mg: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on noin
8,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Sydäninfarktin sekundäärinen ennaltaehkäisy.
-
Sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy potilailla,
joilla on stabiili angina pectoris.
-
Aiempi epästabiili angina pectoris, pois lukien akuutti vaihe.
-
Siirteen tukkeutumisen ennaltaehkäisy sepelvaltimoiden
ohitusleikkauksen jälkeen.
-
Sepelvaltimon angioplastia, pois lukien akuutti vaihe.
-
Ohimenevien aivoverenkiertohäiriöiden
(TIA) ja iskeemisten aivoverisuonitapahtumien
sekundäärinen ennaltaehkäisy, kun aivoverenvuoto on poissuljettu.
Bartal-valmisteen käyttöä hätätilanteissa ei suositella.
Valmistetta käytetään vain sekundääriseen
ennaltaehkäisyyn pitkäaikaisen hoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_Sydäninfarktin sekundäärinen ennaltaehkäisy: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
_Sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy potilailla, joilla on
stabiili angina pectoris: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
_Aiempi epästabiili angina pectoris, pois lukien akuutti vaihe: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
_Siirteen tukkeutumisen ennaltaehkäisy sepelvaltimoiden
ohitusleikkauksen jälkeen: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
2
_Sepelvaltimon angioplastia, pois lukien akuutti vaihe: _
Suositeltu annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
_ _
_Ohimenevien aivoverenkiertohäiriöiden (TIA) ja iskeemisten
aivoverisuonitapahtumien sekundäärinen _
_ennaltaehkäisy, kun aivoverenvuoto on po