Basiron Ac 10 % geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Benzoyl peroxide

Saatavilla:

GALDERMA NORDIC AB

ATC-koodi:

D10AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benzoyl peroxide

Annos:

10 %

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 40 g (VNR-numero: 061150), 60 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 40 g, 60 g

Terapeuttinen alue:

bentsoyyliperoksidi

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: BENZAC

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-04-29

Pakkausseloste

1
P
AKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BASIRON AC 10 % GEELI
Bentsoyyliperoksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Basiron AC on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä,
ennen kuin käytät Basiron AC:tä
3.
Miten Basiron AC:tä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Basiron AC:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja
muuta tietoa
1.
MITÄ BASIRON AC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Basiron AC geeli on tarkoitettu aknen paikallishoitoon.
Basiron AC geelin sisältämä bentsoyyliperoksidi estää
aknebakteerin _Cutibacterium_ _acnes_in
kasvua ja edistää ihon kuoriutumista.
Bentsoyyliperoksidia, jota Basiron AC sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BASIRON AC:TÄ
ÄLÄ KÄYTÄ BASIRON AC:TÄ
-
jos olet allerginen bentsoyyliperoksidille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAIN ULKOISEEN KÄYTTÖÖN.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa ihon turvotusta ja rakkuloita. Jos
näitä oireita ilmenee,
lääkkeen käyttö täytyy lopettaa.
2
Vältettävä kontakt

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Basiron AC 10 % geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi g sisältää bentsoyyliperoksidia, vesipitoinen, vastaten
vedetöntä bentsoyyliperoksidia
100 mg.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan
Propyleeniglykoli (E1520) – 40 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Valkoinen tai melkein valkoinen, pehmeä geeli
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Acne vulgaris
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ennen jokaista käsittelyä iho tulee puhdistaa ja kuivata
huolellisesti. Hoito suositellaan
aloitettavaksi _Basiron AC 5 %_ geelillä. _Basiron AC 10 %_ geelin
käyttöön voidaan siirtyä, jos
5 % geelillä ei saavuteta toivottua hoitotulosta. Geeliä
levitetään ohuelti hoidettaville
ihoalueille 1–2 kertaa päivässä. Herkkäihoisille hoito
suositellaan tehtäväksi kerran päivässä
ennen nukkumaanmenoa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vain ulkoiseen käyttöön.
Ensimmäisellä hoitokerralla ihossa tuntuu tavallisesti lievää
kuumoitusta ja muutaman päivän
kuluttua saattaa esiintyä jonkinasteista ihon punoitusta ja
hilseilyä. Useimmilla potilailla ihon
hilseily lisääntyy äkillisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikan.
Ilmiö ei ole haitallinen ja se
menee tavallisesti ohi muutamassa päivässä, kun hoito
keskeytetään tilapäisesti. Vaikean
ihoärsytyksen ilmaantuessa hoitokertoja tulee harventaa, hoito tulee
keskeyttää tilapäisesti tai
lopettaa kokonaan.
Bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa ihon turvotusta ja rakkuloita. Jos
näitä oireita ilmenee,
lääkkeen käyttö täytyy lopettaa.
2
Basiron AC geeliä ei saa joutua silmiin, suuhun, nenänpieliin eikä
limakalvoille. Mikäli
valmistetta joutuu silmiin, niitä tulee huuhdella runsaalla vedellä.
Varovaisuutta tulee
noudattaa annosteltaessa valmistetta kaulalle tai muille herkille
alueille. Herkistymisvaaran
vuoksi Basiron AC geeliä ei tule levittä