Baycox 50 mg/ml

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

TOLTRAZURIL50 mg/ml;

Saatavilla:

D-Vett B.V.

ATC-koodi:

QP51AJ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TOLTRAZURIL50 mg/ml;

Lääkemuoto:

Suspensie voor oraal gebruik

Antoreitti:

Oraal gebruik;

Prescription tyyppi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeuttinen alue:

Toltrazuril

Valmisteyhteenveto

BD/2010/100393/zaak 141689
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Schippers Europe B.V. TE Bladel D.D. 18 januari
2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baycox
®
50 mg/ml, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 100393, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 18 januari 2010,
IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL Baycox
®
50 mg/ml, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
100393 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL Baycox
®
50 mg/ml,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 100393 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baycox
®
50 mg/ml
Oral Suspension
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Toltrazuril
50 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionaat (E281)
2,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
Witte of geelachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Varken (big).
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de preventie van klinische symptomen van coccidiose bij
neonatale biggen op bedrijven met een bevestigde
ziektegeschiedenis van coccidiosis veroorzaakt door _Isospora _
_suis_.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen bekend.
SPECIALE VOORZORGSM