Baytril Flavour 50 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacine 50 mg

Saatavilla:

Bayer Animal Health

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Enrofloxacine 50 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond

Terapeuttinen alue:

Enrofloxacin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 153133-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04007221043430 - CNK-code: 1154608 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 153133-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221030157 - CNK-code: 1154590 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1990-11-09

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL Versie
BAYTRIL FLAVOUR 50MG
BIJSLUITER
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG, TABLETTEN
BAYTRIL FLAVOUR 50 MG, TABLETTEN
BAYTRIL FLAVOUR 150 MG, TABLETTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril flavour 15 mg, tabletten
Baytril flavour 50 mg, tabletten
Baytril flavour 150 mg, tabletten
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
_Baytril flavour 15 mg,tabletten_
Enrofloxacin 15 mg - Lactose - Maïszetmeel - Microkristallijn
cellulose - Povidone -
Magnesiumstearaat - Colloïdaal siliciumdioxide - Artificiële ‘Beef
flavour’ q.s.p. tabletta compr.
una.
_Baytril flavour 50 mg, tabletten_
Enrofloxacin 50 mg - Lactose - Maïszetmeel - Microkristallijn
cellulose - Povidone -
Magnesiumstearaat - Colloïdaal siliciumdioxide - Artificiële ‘Beef
flavour’ q.s.p. tabletta compr.
una.
_Baytril flavour 150 mg, tabletten_
Enrofloxacin 150 mg - Lactose - Maïszetmeel - Microkristallijn
cellulose - Povidone -
Magnesiumstearaat - Colloïdaal siliciumdioxide - Artificiële ‘Beef
flavour’ q.s.p. tabletta compr.
una.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van wondinfecties en infecties van de urogenitale tractus,
van de ademhalingswegen,
van het spijsverteringsstelsel en van de huid veroorzaakt door voor
enrofloxacin gevoelige micro-
organismen.
Bijsluiter – NL Versie
BAYTRIL FLAVOUR 50MG
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
enrofloxacine of voor andere
fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij
dieren die epilepsie hebben of
epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan
stimuleren.
Niet gebruiken bij jonge honden tijdens de groei, te wete

Valmisteyhteenveto

SKP – NL Versie
BAYTRIL FLAVOUR 50MG
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG, TABLETTEN
BAYTRIL FLAVOUR 50 MG, TABLETTEN
BAYTRIL FLAVOUR 150 MG, TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
ENROFLOXACIN
Baytril flavour 15 mg, tabletten
15 mg
Baytril flavour 50 mg, tabletten
50 mg
Baytril flavour 150 mg, tabletten
150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van wondinfecties en infecties van de urogenitale tractus,
van de ademhalingswegen,
van het spijsverteringsstelsel en van de huid veroorzaakt door voor
enrofloxacin gevoelige micro-
organismen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
enrofloxacine of voor andere
fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij
dieren die epilepsie hebben of
epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan
stimuleren.
Niet gebruiken bij jonge honden tijdens de groei, te weten bij kleine
hondenrassen indien jonger dan 8
maanden, bij grote hondenrassen indien jonger dan 12 maanden en bij
zeer grote hondenrassen indien
jonger dan 18 maanden.
Behandeling van katten tot de leeftijd van 8 weken is tegenaangewezen.
Toediening aan andere diersoorten dan deze die geïndiceerd zijn, is
tegenaangewezen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Retinotoxische effecten, met inbegrip van blindheid, kunnen bij katten
voorkomen wanneer de
voorgeschreven dosis wordt overschreden. Vermijd doseringen hoger dan
deze voorgeschreven.
SKP – NL Versie
BAYTRIL FLAVOUR 50MG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Bij gebruik van dit product moet rekening worden gehouden worden met
het officiële en nationale
beleid ten aanzien van antimicrobiële middel