Baytril vet 150 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 496174) Ei kaupan: 10, 20

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Ei kaupan: 10, 20

Terapeuttinen alue:

Enrofloksasiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-06-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
BAYTRIL VET 50 MG JA 150 MG TABLETIT
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Baytril vet 50 mg tabletit
Baytril vet 150 mg tabletit
enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
50 mg tai 150 mg enrofloksasiinia
50 mg:n tabletti: Vaaleanruskea tai ruskea, hiukan marmoroitu,
pyöreä, kupera tabletti.
Molemminpuolinen jakouurre. Liha-aromi.
150 mg:n tabletti: Vaaleanruskea tai ruskea, hiukan marmoroitu,
pyöreä, tasainen tabletti.
Molemminpuolinen jakouurre. Liha-aromi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset.
a) Ylemmät ja alemmat hengitystietulehdukset koiralla ja kissalla.
b) Virtsatietulehdukset koiralla ja kissalla.
c) Pyometra koiralla kohdunpoiston tai kohdun tyhjentämisen
yhteydessä.
d) Prostatiitti koiralla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
enrofloksasiinille, muille fluorokinoloneille tai
apuaineille.
Ei saa käyttää alle vuoden ikäisille koirille tai, jos kyseessä
on hyvin suurikokoinen koirarotu, jonka
kasvukausi on pidempi, alle 18 kuukauden ikäisille koirille, koska
tämä voi vaikuttaa nivelrustoon nopean
kasvun aikana.
Ei saa käyttää epilepsiaa sairastaville tai kouristuksista
kärsiville eläimille, koska enrofloksasiini voi
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä maha-suolikanavan
oireita (esim. lisääntynyttä syljeneritystä,
oksentamista, ripulia). Oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Baytril vet 50 mg tabletit
Baytril vet 150 mg tabletit
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
50 mg:n tabletit:
enrofloksasiini 50 mg
150 mg:n tabletit:
enrofloksasiini 150 mg
APUAINEET:
Liha-aromi
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
50 mg:n tabletti: Vaaleanruskea tai ruskea, hiukan marmoroitu,
pyöreä, kupera tabletti.
Molemminpuolinen jakouurre.
150 mg:n tabletti: Vaaleanruskea tai ruskea, hiukan marmoroitu,
pyöreä, tasainen tabletti.
Molemminpuolinen jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot.
a) Ylemmät ja alemmat hengitystieinfektiot
koiralla ja kissalla.
b) Virtsatieinfektiot koiralla ja kissalla.
c) Pyometra koiralla kohdunpoiston tai kohdun tyhjentämisen
yhteydessä.
d) Prostatiitti koiralla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
enrofloksasiinille,
muille fluorokinoloneille tai
apuaineille.
Ei saa käyttää alle vuoden ikäisille koirille tai, jos kyseessä
on hyvin suurikokoinen koirarotu, jonka
kasvukausi on pidempi, alle 18 kuukauden ikäisille koirille,
koska tämä voi vaikuttaa nivelrustoon
nopean kasvun aikana.
Ei saa käyttää epilepsiaa sairastaville tai kouristuksista
kärsiville eläimille,
koska enrofloksasiini voi
2
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
tulee ottaa huomioon valmistetta
käytettäessä.
Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen
hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti
tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla
mikrobilääkkeillä.
Aina kun mahdollista, enrofloksasiinin käytön tulee perustua
herkkyystutkimuksiin.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa