Benadryl 8 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acrivastine

Saatavilla:

MCNEIL, A DIVISION OF JANSSEN-CILAG OY

ATC-koodi:

R06AX18

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acrivastine

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 013510) Ei kaupan: 96

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 12 Ei kaupan: 96

Terapeuttinen alue:

akrivastiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: SEMPREX

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-01-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BENADRYL 8 MG KOVAT KAPSELIT
akrivastiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Benadryl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Benadryl-kapseleita
3.
Miten Benadryl-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Benadryl-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BENADRYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Benadryl on erittäin nopeavaikutteinen toisen polven antihistamiini,
jota otetaan heti allergiaoireiden
ilmaannuttua. Benadryl-kapseleiden antihistamiinivaikutus alkaa jo
15–25 minuutissa, joten voit itse
hallita allergiaoireitasi aina tilanteen mukaan ja ottaa lääkettä
vain silloin, kun se on tarpeellista. Ei siis
turhaa ”varmuuden vuoksi” lääkitystä.
Käyttöaiheet:
Heinänuha tai muu allerginen nuha. Allergiset silmä- tai iho-oireet.
Hyttysenpiston aiheuttamat
voimakkaat ihoreaktiot ja kutina.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BENADRYL-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ BENADRYL-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen akrivastiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulle on aiemmin ilmaantunut yliherkkyysoireita
triproli

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Benadryl 8 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 8 mg akrivastiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää 207 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Valmisteen kuvaus: valkea tai lähes valkea kapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Heinänuha tai muu allerginen nuha. Allerginen konjunktiviitti.
Hyttysenpiston aiheuttamat voimakkaat
ihoreaktiot ja muut histamiiniperäiset allergiset iho-oireet:
krooninen idiopaattinen urtikaria,
dermografismus, kolinerginen urtikaria, kylmäurtikaria, kutina
atooppisessa ekseemassa.
Benadryl-valmisteen 12 kapselin pakkaus on itsehoitovalmiste
heinänuhan, muun allergisen nuhan,
allergisten silmä- tai iho-oireiden ja hyttysenpistojen aiheuttamien
voimakkaiden ihoreaktioiden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
1 kapseli (8 mg) tarvittaessa, enintään kolmesti päivässä.
Hyttysenpistojen aiheuttamia iho-oireita
hoidettaessa paras hoitotulos saadaan, jos lääke otetaan noin tuntia
ennen altistumista.
Pediatriset potilaat
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole
varmistettu.
Heikentynyt munuaistoiminta
Akrivastiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla,
mukaan lukien iäkkäät potilaat, joilla
on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Annoksen
pienentäminen saattaa olla aiheellista
(ks. kohta 4.4). Vaikea munuaisten vajaatoiminta: ks. kohta 4.3.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys akrivastiinille, triprolidiinille (ks. kohta 5.1) tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava, jos akrivastiinia määrätään
potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea
munuaisten vajaatoiminta.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosimonohydraattia. Potilaiden,
joilla on harvinainen