Bencium 500 mg / 2000 IU purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Saatavilla:

CONSILIENT HEALTH LTD

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Annos:

500 mg / 2000 IU

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 25, 30, 100 (4 x 25), 90 (3 x 30)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 25, 30, 100 (4 x 25), 90 (3 x 30)

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-07-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BENCIUM 500 MG / 2000 IU PURUTABLETIT
kalsium/kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bencium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bencium-purutabletteja
3.
Miten Bencium-purutabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bencium-purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BENCIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bencium on kalsiumia ja D
3
-vitamiinia sisältävä lääkevalmiste.
Sitä käytetään kalsiumin ja D-vitamiinin
puutoksen hoitoon.
Kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, joita Bencium-purutabletit sisältävät, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BENCIUM-PURUTABLETTEJA
ÄLÄ OTA BENCIUM-PURUTABLETTEJA
-
jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos veresi kalsiumpitoisuus
on suuri (hyperkalsemia)
-
jos virtsasi kalsiumpitoisuus on suuri (hyperkalsiuria)
-
jos sairastat lisäkilpirauhasten liikatoimintaa (hyperparatyreoosi)
-
jos sai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bencium 500 mg / 2000 IU purutabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää:
•
kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia.
•
kolekalsiferolikonsentraattia (jauhemuoto) määrän, joka vastaa 2000
IU:ta (50 mikrogrammaa)
kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi purutabletti sisältää 0,5 mg aspartaamia (E 951), 39 mg
sorbitolia (E 420), 185 mg isomaltia (E 953),
3,9 mg sakkaroosia ja 0,01 mg bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Valkoinen, pyöreä, appelsiininmakuinen
tabletti, jonka läpimitta on 18 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu merkintä ”2”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bencium on tarkoitettu aikuisille kalsiumin ja D-vitamiinin
puutoksen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja iäkkäät _
Yksi purutabletti päivässä (vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja 2000
IU:ta D
3
-vitamiinia).
D-vitamiiniannos riippuu sairauden vaikeusasteesta, halutusta seerumin
25-hydroksikolekalsiferolipitoisuudesta (25-(OH)-D) ja potilaan
hoitovasteesta. Annos on säädettävä samoja
vaikuttavia aineita sisältävillä erillisillä valmisteilla.
Kalsiumannos riippuu ruokavaliosta saatavasta
kalsiumin määrästä.
Jos potilas saa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoitoon
HIV-integraasin estäjiä (esim. raltegraviiriä,
dolutegraviiriä,
elvitegraviiriä), kyseisen HIV-integraasin estäjän
valmisteyhteenvedosta on tarkistettava
asiaankuuluvat suositukset, jotka koskevat kalsiumin (eli
Bencium-valmisteen) samanaikaista käyttöä
(ks. kohta 4.5).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Bencium-purutabletit ovat vasta-aiheisia 0–18-vuotiaille lapsille ja
nuorille.
2
_Annostus maksan vajaatoimintaa sairastaville _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
_Annostus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville _
Bencium-valmisteen käytössä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
potilaille pitää olla varovainen (ks.