BETADINA desinfizierendes Mund- und Rachenspray

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

iodio

Saatavilla:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC-koodi:

D08AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

iodine

Lääkemuoto:

desinfizierendes Mund- und Rachenspray

Koostumus:

iodum 450 µg ut povidonum iodinatum, glycerolum, ethanolum 200 mg, levomentholum, eucalypti aetheroleum, kalii iodidum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antiseptikum für Mund und Rachen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-11-20

Pakkausseloste

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
BETADINA™ spray disinfettante per bocca e gola
Mundipharma Medical Company
L’efficacia e la sicurezza di BETADINA spray disinfettante per bocca
e gola sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di BETADINA spray
disinfettante per bocca e gola
si basa su BETAISODONA® Rachenspray 0.45% w/v con stato
dell’informazione aggiornato ad'agosto
2014, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato a Cipro.
Che cos'è BETADINA spray disinfettante per bocca e gola e quando si
usa?
BETADINA spray disinfettante per bocca e gola è una soluzione per
mucosa orale contenente il
principio attivo iodopovidone. Lo iodopovidone appartiene al gruppo
farmaceutico dei disinfettanti
(antisettici).
Questo medicamento è usato per trattare le infezioni acute della
mucosa della bocca e della gola,
comprese l'infiammazione della mucosa orale (stomatite), gengivite,
ulcere della bocca (ulcere aftose),
faringite, tonsillite, micosi della bocca e della gola (candida
orale/mughetto), raffreddore e influenza.
Per l'igiene orale prima, durante e dopo gli interventi odontoiatrici
e le operazioni nella bocca.
Quando non si può usare BETADINA spray disinfettante per bocca e
gola?
Non usare BETADINA spray disinfettante per bocca e gola
·se lei è allergico/a allo iodio o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicamento elencati
nella sezione «Cosa contiene BETADINA spray disinfettante per bocca e
gola».
·se soffre di iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) o di altre
patologie tiroidee acute (in par

Valmisteyhteenveto

BETADINA™ spray disinfettante per bocca e gola
Mundipharma Medical Company
L’efficacia e la sicurezza di BETADINA spray disinfettante per bocca
e gola sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di BETADINA spray
disinfettante per bocca e
gola si basa su BETAISODONA Rachenspray 0.45% p/v con stato
dell’informazione aggiornato ad
agosto 2014, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato
in Cipro.
Composizione
Principi attivi
Iodum ut povidonum iodinatum.
Sostanze ausiliarie
Glycerolum (E 422), ethanolum (24% v/v), levomentholum, eucalypti
aetheroleum, kalii iodidum,
aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
BETADINA spray disinfettante per bocca e gola: contiene 4.5 mg di
iodopovidone (corrispondenti a
0.45 mg di iodio/ml disponibile). BETADINA spray disinfettante per
bocca e gola è una soluzione
per mucosa orale.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
BETADINA spray disinfettante per bocca e gola è indicato per il
trattamento di infezioni acute delle
mucose della bocca e della gola, tra cui stomatite, gengivite, ulcere
aftose, faringite, tonsillite,
mughetto, raffreddore e influenza. Per l'igiene orale prima, durante e
dopo interventi chirurgici a
livello dentale e orale, per esempio dopo tonsillectomia e interventi
odontoiatrici.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Solo per l'uso locale nella bocca e gola. Spruzzare sulla mucosa della
gola più volte al giorno (ogni
3-4 ore).
Controindicazioni
Non utilizzare in caso di nota ipersensibilità allo iodio o al
povidone o a uno qualsiasi degli altri
componenti elencati nella rubrica «Composizione». Non utilizzare in
caso di iperfunzione tiroidea
(ipertiroidismo) o altre affezioni manifeste della tiroide.
Non utilizzare in pazienti sottoposti in concomitanza a terapia con
litio.
Non utilizzare in bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
In pazienti con struma, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee non
acute