Betadine

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Povidonas, joduotas

Saatavilla:

Tojaris projektai, UAB

ATC-koodi:

D08AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Povidonas, joduotas

Annos:

100 mg/ml; 100 mg

Lääkemuoto:

odos tirpalas

Antoreitti:

vartoti ant odos

Prescription tyyppi:

Nereceptinis

Terapeuttinen alue:

Povidone-iodine

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-30

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betadine 100 mg/ml odos tirpalas
joduotas povidonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml odos tirpalo yra 100 mg joduoto povidono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalio jodatas, glicerolis 85 %, nonoksinolis
9, bevandenė citrinų rūgštis, natrio
fosfatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Odos tirpalas
30 ml
240 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Ilgalaikė tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginimą ir (retai)
sunkių odos reakcijų. Jeigu pasireiškia odos
dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidėjęs jautrumas, vaisto
vartojimą reikia nutraukti.
Būtina vengti tirpalo kontakto su akimis.
Jei yra skydliaukės sutrikimų, inkstų nepakankamumas arba pacientas
gydomas ličio preparatais,
Betadine būtina vartoti atsargiai.
Draudžiama vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 metų
kūdikiams ir nerekomenduojama vartoti
jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tada,
kai tai neabejotinai būtina, ir tik
rekomendavus gydytojui.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 3 mėn., laikant
gamintojo pakuotėje šaldytuve.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.:
30 ml – LT/L/18/0657/001
240 ml - LT/L/18/0657/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAV