Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Viatris Ltd.
N07CA01
betahistine
60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09497 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09497 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 8 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 mg tabletta - OGYI-T-20131; EMPERIN 8 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 8 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 8 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2004-04-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETAGEN 8 MG TABLETTA BETAGEN 16 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont Az Ön gyógyszerének teljes neve Betagen 8 mg vagy Betagen 16 mg tabletta. Ebben a betegtájékoztatóban a rövid „Betagen tabletta” nevet használjuk. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAGEN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAGEN TABLETTA? A Betagen tabletta egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Betagen úgynevezett „hisztamin- analóg” típusú gyógyszer. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A BETAGEN TABLETTA? A Betagen tablettát az alábbi betegségek esetén alkalmazzák: Ménière-betegség, illetve -szindróma, melynek tünetei: · szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás; · fülzúgás (tinnitusz); · hallásvesztés vagy hallásproblémák. Szédülés (úgynevezett v Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Betagen 8 mg tabletta Betagen 16 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Betagen 8 mg tabletta 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. Betagen 16 mg tabletta 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Betagen 8 mg tabletta Kerek, lapos, fehér vagy csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalon 256 kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője körülbelül 7,0 mm. Betagen 16 mg tabletta Kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán 267 kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője körülbelül 8,5 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ménière-szindróma, aminek alaptünetei a következők: - vertigo (hányingerrel/hányással) - hallásvesztés (nagyothallás) - tinnitus. Vestibularis vertigo tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Betagen 8 mg tabletta és Betagen 16 mg tabletta: _Felnőttek adagja:_ 24-48 mg betahisztin a nap folyamán egyenletesen elosztva. Betagen 8 mg tabletta Betagen 16 mg tabletta 1-2 tabletta naponta 3-szor ½-1 tabletta naponta 3-szor Az adagolást egyénileg kell megállapítani, a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően. A javulás esetenként csak többhetes kezelés után jelentkezik. A legjobb eredmény egyes esetekben csak többhónapos kezeléssel érhető el. A betegség jelentkezésekor megkezdett kezelés megakadályozza a betegség progresszióját és/vagy a hallásvesztést a betegség későbbi stádiumában. _Különleges betegcsoportok:_ _Gyermekek és serdülők:_ OGYÉI/66861/2022 OGYÉI/66863/2022 2 A Betagen tabletták alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. _Idősek:_ A klinikai vizsgálati adatok limitáltak ebb Lue koko asiakirja