Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Furosemid; Penbutololsulfat (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C07CA23
Furosemide, Penbutolol Sulfate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Furosemid (00603) 20 Milligramm; Penbutololsulfat (Ph.Eur.) (18040) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1981-08-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETASEMID ® 40/20 MG Penbutololsulfat/Furosemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betasemid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betasemid beachten? 3. Wie ist Betasemid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betasemid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETASEMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betasemid ist eine Kombination aus einem Betablocker und einem Schleifendiuretikum. Betasemid wird angewendet bei essentieller Hypertonie sofern eine Behandlung mit einem der Einzelwirkstoffe Penbutolol und Furosemid nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETASEMID BEACHTEN? BETASEMID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Penbutolol, Furosemid, Sulfonamide oder Sulfonamidderivate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – bei einem Ruhepuls von weniger als 50 Schlägen pro Minute. – bei Unterbrechung der Erregungsleitung im Herzen (sinuatrialer Block, kranker Sinusknoten, AV- Block 2. und 3. Grades). – bei Herzinsuffizienz mit Stauungszeichen, sofern nicht medikamentös ausgeglichen. – bei Herzinfarkt mit niedrigem Füllungsdruck und Sch Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION BETASEMID ® 40/20 MG BETASEMID ® MILD 20/10 MG 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Betasemid 40/20 mg Betasemid mild 20/10 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Betasemid 40/20 mg:_ Jede Filmtablette enthält 40 mg Penbutololsulfat und 20 mg Furosemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. _Betasemid mild 20/10 mg:_ Jede Filmtablette enthält 20 mg Penbutololsulfat und 10 mg Furosemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Betasemid 40/20 mg:_ Gelblichweiße Filmtablette, oblong mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Betasemid mild 20/10 mg:_ Gelblichweiße, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, sofern eine Behandlung mit einem der Einzelwirkstoffe Penbutolol und Furosemid nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Das Kombinationsarzneimittel sollte nur nach vorheriger Dosistitration mit den Einzelkomponenten gegeben werden. Eventuell kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf das Kombinationsarzneimittel in Erwägung gezogen werden._ _ _ _ _Betasemid mild 20/10 mg:_ Bei mildem oder bei einem zuvor unbehandelten Hypertonus, bei dem man gleich mit der Kombinationstherapie beginnen möchte, empfiehlt sich zunächst die Behandlung mit Betasemid mild 20/10 mg. Initial erhält der Patient täglich 1 Tablette. Bewirkt diese Dosis im Verlauf von 4 Wochen keine ausreichende Blutdrucksenkung, wird die Tagesdosis verdoppelt, das heißt der Patient erhält 2 Tabletten Betasemid mild 20/10 mg – morgens 2 oder 2-mal täglich 1 –oder es wird auf Betasemid 40/20 mg übergegangen. _Betasemid 40/20 mg: _ In der Regel 1 Tablette täglich. Falls erforderlich, kann die Tagesdosis nach ca. 4 Wochen auf 2 Tabletten erhöht werden. Eine weitere Dosissteigerung erscheint n Lue koko asiakirja