Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYANOCOBALAMIN
Teva B.V.
B03BA01
cyanocobalamin
1 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1985-07-05
1/4 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BETOLVEX 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CYANOCOBALAMIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Betolvex til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Betolvex 3. Sådan skal du tage Betolvex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Betolvex indeholder B 12 -vitamin, som er nødvendigt for nervesystemets funk- tion og for dannelsen af røde blodlegemer. Du kan tage Betolvex til langtidsbehandling af sygdommen perniciøs anæmi. Det er en alvorlig form for blodmangel, som skyldes mangel på B 12 -vitamin. Lægen kan have givet dig Betolvex for noget andet. Følg altid lægens anvis- ning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BETOLVEX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dose- ringsetiketten. TAG IKKE BETOLVEX • hvis du er allergisk over for vitamin B 12 eller et af de øvrige indholdsstoffer i Betolvex (angivet i afsnit 6). • hvis du har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kaldet Lebers heredi- tære synsnerveatrofi. 2/4 • hvis du har nedsat syn på grund af overdrevent tobaks- og alkoholforbrug. • hvis du har en sjælden nervesygdom kaldet tropisk ataktisk neuropati. BRUG AF ANDEN MEDICIN Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig. De Lue koko asiakirja
24. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BETOLVEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 2273 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betolvex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cyanocobalamin 1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserød, rund konveks tablet mærket CCO. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vedligeholdelsesbehandling af perniciøs anæmi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION 1 tablet dagligt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kendt overfølsomhed overfor vitamin B 12 eller over for et eller flere af hjælpestofferne Lebers hereditære synsnerveatrofi. Tobaks- og alkohol amblyopi. Tropisk ataksisk neuropati. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Følgende lægemidler kan reducere absoptionen af vitamin B12: _dk_hum_11076_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Perorale antikonceptionsmidler Aminoglycosider Aminosalicylsyre Antiepileptika (phenytoin) Biguanider (metformin)_ _ Chloramphenicol Colestyramin Kaliumsalte Methyldopa Mavesyrehæmmende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin). Den kliniske relevans af mange af disse interaktioner er formodentlig lille. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING GRAVIDITET Ingen kendte ricisi. Betolvex kan anvendes til gravide. AMNING Betolvex udskilles i modermælken, men risikoen for påvirkning af barnet synes usandsynlig ved terapeutiske doser. 4.7 VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Betolvex påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER HUD OG SUBKUTANT VÆV Sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) Urticaria. Eksantem. Eksematøs udslæt. Allergiske reaktioner inkl. hudreaktioner og angioødem. IMMUNSYSTEMET Sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) Anafylaksi. Feber. Indberetning af formodede bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det mulig Lue koko asiakirja