BIOCOM-P injektioneste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clostridium botulinum type C toxoid,Mink enteritis virus type I, inactivated,Pseudomonas aeruginosa bacteria, serotypes 7-8, inactivated,Pseudomonas aeruginosa -bacteria, Serotype 5, inactivated,Mink enteritis virus type II, inactivated,Pseudomonas aeruginosa bacteria, serotype 6, inactivated

Saatavilla:

United Vaccines Holding B.V.

ATC-koodi:

QI20CL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clostridium botulinum type C toxoid,Mink enteritis virus type I, inactivated,Pseudomonas aeruginosa bacteria, serotypes 7-8, inactivated,Pseudomonas aeruginosa -bacteria, Serotype 5, inactivated,Mink enteritis virus type II, inactivated,Pseudomonas aeruginosa bacteria, serotype 6, inactivated

Lääkemuoto:

injektioneste

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Minkin enteriittivirus - / parvovirus - + Inaktivoitu Klostridirokote + Inaktivoitu Pseudomonas -rok

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1995-05-19

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
BIOCOM
®
-P, injektioneste
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_Koostumus annosta kohti (1 ml): _
Minkin enteriittivirus tyyppi 1
(inaktivoitu)
> 2560 HAU
Minkin enteriittivirus tyyppi 2
(inaktivoitu)
> 2560 HAU
_Clostridium botulinum_ tyyppi C
(bakteeritoksoidi)
> 10
5.2
MLD
50
_Pseudomonas aeruginosa_
(inaktivoitu), seuraavat
serotyypit:
serotyyppi 5
PA5M-485-P
> 0,05 mg (max. 1,0 mg)
PA5G-485
> 0,05 mg (max. 1,0 mg)
serotyyppi 6
PA6M-485-JA
> 0,03 mg (max. 0,7 mg)
PA6M-485-JB
> 0,03 mg (max. 0,7 mg)
PA6M-485
> 0,03 mg (max. 0,7 mg)
serotyyppi 7
PA7G-485
> 0,05 mg (max. 1,0 mg)
PA7M-485-347
> 0,05 mg (max. 1,0 mg)
Apuaineet:
Formaliini
0,03-0,74 mg
Alumiinihydroksidi adjuvanttina
0,12 mg
Tiomersaali
0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Kohde-eläinlaji(t)
Minkki
4.2
Käyttöaiheet
Aktiiviseen immunisointiin minkin enteriittiviruksen tyyppien 1 ja 2
aiheuttamaa
virusenteriittiä, C-tyypin toksiinin aiheuttamaa botulismia ja
_Pseudomonas_ _aeruginosan_
serotyyppien 5, 6 ja 7–8 (IATS) aiheuttamaa verenvuotokeuhkokuumetta
vastaan
minkeillä.
4.3
Vasta-aiheet
Ei ole.
4.4
Erityisvaroitukset
Emolta saadut vasta-aineet voivat häiritä rokotevastetta. Mikäli on
odotettavissa, että
emolta saadut vasta-aineet ovat korkeat, tulisi rokotusajankohtaa
siirtää myöhemmäksi
(noin 12 viikon ikään).
4.5
Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Rokota vain terveitä eläimiä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä antavan henkilön
on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
Haittavaikutukset
Haittavaikutukset ovat melko harvinaisia. Joillakin minkeillä voi
esiintyä lievää paikallista
injektiokohdan ärsytystä. Ärsytykseen liittyy pieni ihonalainen
patti, joka paranee noin
kuudessa kuukaudessa ja joka tuntuu käsin tunnustelemalla
injektio