Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2, Actinobacillus pleuropneumoniae serotipu 9,11, Toxoid APX es, Toxoid APM II, Toxoid APM III
Bioveta, a.s., Čehija
QI09AB07
Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2, Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 9,11, Toxoid APX I, Toxoid APX II, Toxoid A
emulsija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Bioveta, a.s., Čehija
cūkas
1/14 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/12/0058 TSEFALEN 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: ICF Srl Industria Chimica Fine Via G.B. Benzoni, 50 26020 Palazzo Pignano – Cremona Itālija Tālr. +39 0373 982024 Fakss +39 0373 982025 e-pasts: icf.pet@icfsrl.it Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Facta Farmaceutici S.p.A. via Laurentina Km 24,730 00071 Pomezia (RM) Itālija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TSEFALEN 1000 mg apvalkotās tabletes suņiem _Cefalexin (as cefalexin monohydrate) _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena apvalkotā tablete satur 1000 mg cefaleksīna (cefaleksīna monohidrāta veidā). Oranžas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Otrā pusē – iespiedums U60. Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Elpošanas sistēmas, uroģenitālās sistēmas un ādas, kā arī mīksto audu lokalizētu infekciju un kuņģa- zarnu trakta infekciju, ko izraisījušas pret cefaleksīnu jutīgas baktērijas, ārstēšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem un smilšu pelēm. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti retos gadījumos pēc zāļu lietošanas var parādīties sliktas dūšas pazīmes, vemšana un/vai caureja. Retos gadījumos var parādīties pastiprināta jutība. Pastiprinātas jutības reakciju gadījumos ārstēšana jāpārtrauc. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: 2/4 - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvnieki Lue koko asiakirja
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/12/0058 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TSEFALEN 1000 mg apvalkotās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Cefaleksīns (cefaleksīna monohidrāta veidā) 1000 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Oranžas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Otrā pusē – iespiedums U60. Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Elpošanas sistēmas, uroģenitālās sistēmas un ādas, kā arī mīksto audu lokalizētu infekciju un kuņģa-zarnu trakta infekciju, ko izraisījušas pret cefaleksīnu jutīgas baktērijas, ārstēšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem un smilšu pelēm. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja vien iespējams, zāļu lietošana jāpamato ar no slimā dzīvnieka izolēto ierosinātāju jutības testa rezultātiem. Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi. Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kuras rezistentas pret cefaleksīnu, un pavājināties ārstēšana ar citiem beta- laktāma grupas antibakteriālajiem līdzekļiem iespējamās krusteniskās rezistences dēļ. Nelietot, ja pastāv zināma rezistence pret cefalosporīniem vai penicilīnu. Tāpat kā lietojot citas antibakteriālās zāles, kas galvenokārt izdalās caur nierēm, nieru darbības traucējumu gadījumā var veidoties sistēmiska zāļu uzkrāšanās. Ja konstatēta nieru mazspēja, deva jāsamazina un vien Lue koko asiakirja