Biotebal 5 mg Tabletki

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Biotinum

Saatavilla:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-koodi:

A11HA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Biotinum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Tabletki

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990638956; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990949458; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990949465

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIOTEBAL, 5 MG, TABLETKI
_Biotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Biotebal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotebal
3.
Jak stosować lek Biotebal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biotebal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOTEBAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek należy do grupy preparatów witaminowych. Wchodząca w jego
skład biotyna jest witaminą
rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B.
Biotebal stosuje się w niedoborze biotyny.
Lek może być stosowany w wynikających z niedoboru biotyny
przypadkach: wypadania włosów,
zaburzeń wzrostu paznokci i włosów oraz ich nadmiernej łamliwości
oraz stanów zapalnych skóry
zlokalizowanych wokół oczu, nosa, ust.
Biotyna wspomaga procesy powstawania keratyny i różnicowania się
komórek naskórka oraz włosów
i paznokci, poprawiając ich stan.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOTEBAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOTEBAL
Jeśli pacjent ma uczulenie na biotynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Biotebal należ

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biotebal, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg biotyny (
_Biotinum_
)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, obustronnie płaskie, o gładkiej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niedobór biotyny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie
Zwykle 5 mg na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt należy stosować regularnie.
Produkt leczniczy zawiera 111,50 mg sorbitolu (E 420) w każdej
tabletce.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital,
prymidon) powodują zmniejszenie
stężenia biotyny we krwi.
Alkohol powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi.
Hormony steroidowe mogą przyspieszać katabolizm biotyny w tkankach.
2
Awidyna, zasadowa glikoproteina występująca w białku jaja kurzego,
ma zdolność łączenia się
z biotyną, inaktywując ją i uniemożliwiając jej wchłanianie. W
przypadku niedoboru biotyny lub
stosowania jej preparatów nie należy spożywać surowego białka
jaja kurzego.
Stosowanie produktu Biotebal może wpływać na wyniki badań
laboratoryjnych krwi. Dotyczy to
oznaczeń, w których wykorzystywane są metody immunochemiczne oparte
na układzie
streptawidyna/awidyna-biotyna.
W zależności od zastosowanej metody, wyniki poszczególnych testów
mogą być fałszywie zawyżone
(np.: FT4, FT3, 25(OH)D, kortyzol, digoksyna) lub fałszywie zaniżone
(np.: TSH, hCG, troponina,
PSA), co może przyczynić się do niewłaściwej diagnozy. Dlatego
uzyskane wyniki badań należy
rozpatrywać łącznie z obrazem klinicz