Biphozyl hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Sodium chloride, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium hydrogen carbonate

Saatavilla:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC-koodi:

B05ZB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Sodium chloride, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium hydrogen carbonate

Lääkemuoto:

hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 x 5000 ml (VNR-numero: 039918)

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 x 5000 ml

Terapeuttinen alue:

Hemofiltraatit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BIPHOZYL HEMODIALYYSI-/HEMOFILTRAATIONESTE
magnesiumkloridiheksahydraatti,
natriumkloridi,
natriumvetykarbonaatti, kaliumkloridi,
dinatriumfosfaattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Biphozyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Biphozyl-valmistetta
3.
Miten Biphozyl-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Biphozyl-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BIPHOZYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on neste dialyysihoitoon
(hemofiltraatioon, hemodialyysiin
ja hemodiafiltraatioon). Sitä
käytetään poistamaan verestä kuona-aineita, kun munuaiset eivät
toimi. Tätä lääkettä käytetään sairaaloissa
tehohoidossa, kun annetaan jatkuvaa munuaisten toiminnan korvaushoitoa
(CRRT). Tätä lääkettä käytetään
erityisesti hoitamaan kriittisesti sairaita potilaita, joilla on
akuutti munuaisvaurio sekä
•
veren normaali kaliumpitoisuus (normokalemia)
•
veressä normaali pH
•
veren normaali fosfaattipitoisuus (normaali fosfatemia)
•
veren suuri kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia).
Tätä lääkettä voidaan käyttää myös:
•
kun muita bikarbonaattilähteitä on saatavilla tai kun kehonulkoinen
kierto on käsitelty veren hyytymistä
ehkäisevällä sitraatilla.
•
lääkemyrkytystapauksissa, jos kyseessä on dialysoituva tai
suodattuva aine.
Lääkeaineita (magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Biphozyl hemodialyysi-/hemofiltraationeste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Biphozyl on kaksilokeroisessa pussissa. Käyttövalmiiksi sekoitettu
neste saadaan avaamalla sinettisauma ja
sekoittamalla pussin kahden lokeron sisällöt.
ENNEN SEKOITTAMISTA
Koostumus pienessä lokerossa:
Magnesiumkloridiheksahydraatti
3,05 g/l
Koostumus suuressa lokerossa:
Natriumkloridi
7,01 g/l
Natriumvetykarbonaatti
2,12 g/l
Kaliumkloridi
0,314 g/l
Dinatriumfosfaattidihydraatti
0,187 g/l
SEKOITTAMISEN JÄLKEEN
Sekoitetun nesteen koostumus:
Vaikuttavat aineet
mmol/l
mEq/l
Natrium
Na
+
140
140
Kalium
K
+
4
4
Magnesium
Mg
2+
0,75
1,5
Kloridi
Cl
-
122
122
Vetyfosfaatti
HPO
4
2-
1
2
Vetykarbonaatti
HCO
3
-
22
22
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemodialyysi-/hemofiltraationeste
Kirkas ja väritön neste
Teoreettinen osmolariteetti: 290 mOsm/l
pH = 7,0–8,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Biphozyl-valmistetta käytetään korvausnesteenä ja ulkonesteenä
akuutin munuaisvaurion hoidossa jatkuvan
munuaisten vajaatoiminnan korvaushoidon aikana (CRRT).
Biphozyl-valmistetta käytetään post-akuutissa
vaiheessa munuaiskorvaushoidon
aloittamisen jälkeen, kun pH sekä kalium- ja fosfaattipitoisuus ovat
palanneet normaaliksi.
Biphozyl-valmistetta käytetään myös, kun muita puskurilähteitä
on saatavilla sekä regionaalisen
sitraattiantikoagulaation aikana. Lisäksi Biphozyl-valmistetta
käytetään potilaille, joilla on hyperkalsemia.
Biphozyl-valmistetta voidaan käyttää myös lääkemyrkytys- tai
intoksikaatiotapauksissa, kun aineet ovat
dialysoitavissa tai suodatettavissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annettavan Biphozyl-valmisteen määrä ja antonopeus riippuvat veren
fosfaatin ja muiden elektrolyyttien
pitoisuudesta, happo–emästasapainosta, nestetasapainosta ja
potilaan yleisestä kliinisestä tilasta.
Annettavan
korvausliuoksen ja/tai dialysaatin määrä riippuu myös halutusta
hoidon voimakkuudesta (annoksesta). Vain
lääkäri, joll