BOROCALCIUM FORTE VET injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Kalsium gluconas että iniectabile

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

QA12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcii gluconas ad iniectabile

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: BOROCALCIUM COMP 30 VET

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1978-06-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
BOROCALCIUM FORTE VET INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Borocalcium forte vet injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Kalsiumglukonaatti
250,0 mg
Kaliumglyseryylifosfaatti
66,5 mg
Magnesiumkloridiheksahydraatti
20,9 mg
MUUT AINEET:
Boorihappo
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön tai kellertävä neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Naudan ja lampaan poikimahalvaus (paresis puerperalis) ja
laidunhalvaus sekä muut hypokalsemiat
(veren kalsiumvajaukset). Emakon hypokalsemia porsimisen yhteydessä.
5.
VASTA-AIHEET
Sydämen vajaatoiminta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmiste voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Sydämen
lyöntitiheyttä ja rytmiä on seurattava ennen
infuusiota ja sen aikana. Jos todetaan selvää bradykardiaa (sydämen
harvalyöntisyyttä) tai
2
rytmihäiriöitä,
niin injektio keskeytetään tai infuusionopeutta vähennetään.
Ihonalaisesti annettuna valmiste saattaa aiheuttaa paikallista
turvotusta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas ja sika.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suonensisäisesti, ihonalaisesti.
Nauta:
300–400 ml
Lammas:
75–100 ml
Emakko:
75–100 ml
Nahanalaista annostelua ei pitäisi käyttää kuin poikkeuksellisissa
tapauksissa, joissa eläin on niin
huonokuntoinen,
että se ei kestä laskimoon annettua kalsiumliuosta. Ihonalaisesti
annettu injektio on
jaettava useampaan kohtaan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Uusinta-annosta ei suositella annettavaksi ennen kuin edellisestä
annostuksesta on kulunut 12–24
tunt

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
BOROCALCIUM FORTE VET injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää
VAIKUTTAVAT AINEET: mg
Kalsiumglukonaatti, injektionesteitä varten 250,0
Kaliumglyseryylifosfaatti
66,5
Magnesiumkloridiheksahydraatti
20,9
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön tai kellertävä neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAN
Naudan ja lampaan poikima- ja laidunhalvaus ja muut hypokalsemiat.
Emakon hypokalsemia porsimisen
yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
Sydämen vajaatoiminta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Noin 30 minuutin kuluessa suonensisäisestä infuusiosta eläimelle ei
pitäisi aiheuttaa minkäänlaista stressiä
tai muuta adrenaliinia vapauttavaa tilannetta, koska tuolloin eläimen
hoidosta johtuva hyperkalsemia on
pahimmillaan ja se voi yhdessä adrenaliinin kanssa aiheuttaa eläimen
äkillisen kuoleman.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Valmiste voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Sydämen
lyöntitiheyttä ja rytmiä on seurattava ennen
infuusiota ja sen aikana. Jos todetaan selvää bradykardiaa tai
rytmihäiriöitä, niin injektio keskeytetään tai
infuusionopeutta vähennetään.
Ihonalaisesti annettuna valmiste saattaa aiheuttaa paikallista
turvotusta.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
4.8.
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suonensisäisesti, ihonalaisesti.
Nauta
300 - 400 ml
Lammas
75 - 100 ml
Emakko
75 - 100 ml
Nahanalaista annostelua ei pitäisi käyttää kuin poikkeuksellisissa
ta