Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moksidektiini
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Kissat
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Kissojen kanssa, tai vaarassa, sekoitettu loistulehdusten, jonka punkkeja tai kirppuja ja punkkeja, ruoansulatuskanavan sukkulamadot tai heartworm. Eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan kun käyttää vastaan punkkeja tai kirppuja ja yhden tai useamman muun kohteen loiset on merkitty samalla. Hoitoon puutiais-ja kirpputartuntojen kissat tarjota välitön ja jatkuva kirppu (Ctenocephalides felis) ja punkki (Ixodes ricinus) tappaminen toimintaa 12 viikkoa. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppu allergiadermatiitille (FAD). Hoitoon tartuntoja kanssa korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis). Infektioiden hoitoon suoliston suolinkaistartuntojen (4. vaihe-toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset Toxocara cati) ja hakamatotartuntojen (4. vaihe-toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset, Ancylostoma tubaeforme). Kun sitä annetaan toistuvasti vähintään 12 viikon välein, tuote jatkuvasti estää sydänmatotartunnan Dirofilaria immitis-loisen aiheuttama.
Revision: 8
valtuutettu
2018-05-08
19 B. PAKKAUSSELOSTE 20 PAKKAUSSELOSTE: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG PAIKALLISVALELULIUOS PIENILLE KISSOILLE (1,2–2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG PAIKALLISVALELULIUOS KESKIKOKOISILLE KISSOILLE (>2,8 – 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG PAIKALLISVALELULIUOS SUURILLE KISSOILLE (>6,25 – 12,5 KG) 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,2–2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille (>6,25 – 12,5 kg) Fluralanerum/moxidectinum 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml liuosta sisältää 280 mg fluralaneeria ja 14 mg moksidektiinia. Yksi pipetti sisältää: BRAVECTO PLUS PAIKALLISVALELULIUOS PIPETIN SISÄLTÖ (ML) FLURALANEERIA (MG) MOKSIDEKTIINIA (MG) pienille kissoille 1,2–2,8 kg 0,4 112,5 5,6 keskikokoisille kissoille >2,8–6,25 kg 0,89 250 12,5 suurille kissoille >6,25–12,5 kg 1,79 500 25 APUAINE(ET): Butyylihydroksitolueeni 1,07 mg/ml Kirkas, väritön tai keltainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kissoille, joilla on tai on riski saada puutiaisten tai kirppujen ja korvapunkkien, ruoansulatuskanavan sukkulamatojen tai sydänmadon aiheuttama sekaloistartunta. Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttö yhtä aikaakirppuja tai puutiaisia ja yhtä tai useampaa kohdeloista vastaan on tarpeen. Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon kissoille antaen välittömän ja pitkäkestoisen kirppuja ( _Ctenocephalides felis_ ) ja puutiaisia ( _Ixodes ricinus) _ tappavan vaikutuksen 12 viikon ajaksi. 21 Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,2–2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille (>6,25 – 12,5 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi ml liuosta sisältää 280 mg fluralaneeria ja 14 mg moksidektiinia. Yksi pipetti sisältää: BRAVECTO PLUS PAIKALLISVALELULIUOS PIPETIN SISÄLTÖ (ML) FLURALANEERIA (MG) MOKSIDEKTIINIA (MG) pienille kissoille 1,2–2,8 kg 0,4 112,5 5,6 keskikokoisille kissoille >2,8–6,25 kg 0,89 250 12,5 suurille kissoille >6,25–12,5 kg 1,79 500 25 APUAINE(ET): Butyylihydroksitolueeni 1,07 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas, väritön tai keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissoille, joilla on tai on riski saada puutiaisten tai kirppujen ja korvapunkkien, ruoansulatuskanavan sukkulamatojen tai sydänmadon aiheuttama sekaloistartunta. Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttö yhtä aikaa kirppuja tai puutiaisia ja yhtä tai useampaa muuta kohdeloista vastaan on tarpeen. Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon kissoille antaen välittömän ja pitkäkestoisen kirppuja ( _Ctenocephalides felis_ ) ja puutiaisia ( _Ixodes ricinus) _ tappavan vaikutuksen 12 viikon ajaksi. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa. Korvapunkkitartunnan ( _Otodectes cynotis_ ) hoitoon. Suolinkaistartuntojen ( _Toxocara cati_ 4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) ja hakamatotartuntojen ( _Ancylostoma tubaeforme_ 4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) hoitoon. Kun valmistetta annetaan toistuva Lue koko asiakirja