Bumacor 20 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hyoscine butylbromide

Saatavilla:

MACURE PHARMA APS

ATC-koodi:

A03BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hyoscine butylbromide

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

butyyliskopolamiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1631

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUMACOR 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
hyoskiinibutyylibromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bumacor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bumacor-valmistetta
3.
Miten Bumacor-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bumacor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUMACOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bumacor-valmiste laukaisee sisäelinten sisäseinämien sileiden
lihasten kouristuksia.
Bumacor-valmistetta käytetään lievittämään sisäelinten (esim.
ruuansulatuskanava, sappitiehyet,
haima, virtsatiet ja naisten sukuelimet) kouristuskipua.
Bumacor-valmistetta voidaan käyttää myös
laukaisemaan kouristuksia esimerkiksi mahalaukun ja pohjukaissuolen
tähystysten yhteydessä.
Hyoskiinibutyylibromidia,
jota Bumacor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUMACOR-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BUMACOR-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen hyoskiinibutyylibromidille tai tämän lääkkeen
jo

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bumacor 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta (= yksi ampulli) sisältää 20 mg
hyoskiinibutyylibromidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas väritön liuos, jossa ei ole käytännöllisesti katsoen
lainkaan hiukkasia, pH 3,7–5,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ruokatorven, mahalaukun ja suoliston spastiset kivut ja
motiliteettihäiriöt. Sappiteiden, haiman,
virtsateiden ja synnytinelinten
spastiset tilat. Toiminnallisten
ja elimellisten spasmien
erotusdiagnostiikka radiologiassa, esimerkiksi gastroduodenoskopian
yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Akuuttiin kipuun yksi ampulli useita kertoja päivässä. Suurinta
suositeltua vuorokausiannosta
(100 mg) ei saa ylittää. Lääke annetaan injektiona lihakseen tai
ihon alle taikka hitaana injektiona
laskimoon. Bumacor-valmistetta ei saa käyttää yhtäjaksoisesti
päivittäin eikä pitkiä ajanjaksoja ilman,
että vatsan alueen kivun syy selvitetään.
4.3
VASTA-AIHEET
Bumacor on vasta-aiheinen potilaille,
joilla on
•
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
hoitamaton ahdaskulmaglaukooma
•
eturauhasen liikakasvu, johon liittyy virtsaumpi
•
maha-suolikanavan ahtauma
•
suolilama tai suolitukos
•
megakoolon
•
takykardia
•
myasthenia gravis
Bumacor-valmistetta ei saa antaa injektiona lihakseen potilaille,
joita hoidetaan antikoagulanteilla,
koska injektio saattaa aiheuttaa lihaksensisäisen verenpurkauman.
Näille potilaille lääke annetaan
hitaana injektiona ihon alle tai laskimoon.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos potilaan vatsan alueen voimakas selittämätön kipu jatkuu tai
pahenee tai siihen liittyy muita
oireita, kuten kuumetta, pahoinvointia,
oksentelua, suolen toiminnan muutoksia, vatsan arkuutta,
2
verenpaineen laskua, pyörtymistä tai verisiä ulosteita, oireiden
syy on selvitettävä asianmukaisilla
diagnostisilla tutkimuksilla