Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphinum
Glenmark Arzneimittel GmbH
N02AE01
Buprenorphinum
10 mikrog/t
depotlaastari
Resepti
buprenorfiini
Määräämisehto: Valmistetta saa määrätä vaikeiden kiputilojen hoitoon perehtynyt lääkäri.
Myyntilupa myönnetty
2016-12-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BUPRENORPHINE GLENMARK 5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE GLENMARK 10 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE GLENMARK 20 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI buprenorfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnann puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buprenorphine Glenmark -depotlaastarit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine Glenmark -depotlaastareita 3. Miten Buprenorphine Glenmark -depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buprenorphine Glenmark -depotlaastareiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUPRENORPHINE GLENMARK -DEPOTLAASTARIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Buprenorphine Glenmark -depotlaastareiden vaikuttava aine, buprenorfiini, on vahva kipulääke. Lääkäri on määrännyt sinulle Buprenorphine Glenmark -depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon, missä tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä. Buprenorphine Glenmark -depotlaastareita ei tule käyttää akuutin kivun hoitoon. Buprenorphine Glenmark -depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Iholle kiinnitetystä laastarista vapautuu buprenorfiinia ihon läpi verenkiertoon. Yhtä laastaria voidaan käyttää seitsemän päivän ajan. Buprenorfiinia, jota Buprenorphine Glenmark sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buprenorphine Glenmark 5 mikrog/tunti depotlaastari Buprenorphine Glenmark 10 mikrog/tunti depotlaastari Buprenorphine Glenmark 20 mikrog/tunti depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [5 mikrog/tunti:] Yksi depotlaastari sisältää 5 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 6,25 cm 2 , ja siitä vapautuu nimellisesti 5 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. [10 mikrog/tunti:] Yksi depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 12,5 cm 2 , ja siitä vapautuu nimellisesti 10 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. [20 mikrog/tunti:] Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 25 cm 2 , ja siitä vapautuu nimellisesti 20 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari [5 mikrog/tunti:] Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat ja sinisellä värillä merkintä ”Buprenorphin” ja ”5 μg/h”. [10 mikrog/tunti:] Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat ja sinisellä värillä merkintä ”Buprenorphin” ja ”10 μg/h”. [20 mikrog/tunti:] Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat ja sinisellä värillä merkintä ”Buprenorphin” ja ”20 μg/h”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun riittävään kivunlievitykseen tarvitaan opioidia. Buprenorphine Glenmark ei sovi akuutin kivun hoitoon. Buprenorphine Glenmark on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vähintään 18-vuotiaat potilaat:_ 2 Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Buprenorphine Glenmark -annosta (Buprenorphine Glenmark 5 mikrog/tunti depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5), ajankohtainen yleistila ja sairaus tulee ottaa huomioon. _Titraus _ Buprenorphi Lue koko asiakirja