BUPRENORPHINE GLENMARK 5 mikrog/t depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Buprenorphinum

Saatavilla:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

N02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Buprenorphinum

Annos:

5 mikrog/t

Lääkemuoto:

depotlaastari

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

buprenorfiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saa määrätä vaikeiden kiputilojen hoitoon perehtynyt lääkäri.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUPRENORPHINE GLENMARK 5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE GLENMARK 10 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE GLENMARK 20 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnann
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buprenorphine Glenmark -depotlaastarit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine
Glenmark -depotlaastareita
3.
Miten Buprenorphine Glenmark -depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buprenorphine Glenmark -depotlaastareiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPRENORPHINE GLENMARK -DEPOTLAASTARIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Buprenorphine Glenmark -depotlaastareiden vaikuttava aine,
buprenorfiini,
on vahva kipulääke.
Lääkäri on määrännyt sinulle Buprenorphine Glenmark
-depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen
kivun hoitoon, missä tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä.
Buprenorphine Glenmark -depotlaastareita ei tule käyttää akuutin
kivun hoitoon.
Buprenorphine Glenmark -depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Iholle
kiinnitetystä laastarista vapautuu
buprenorfiinia ihon läpi verenkiertoon. Yhtä laastaria voidaan
käyttää seitsemän päivän ajan.
Buprenorfiinia, jota Buprenorphine Glenmark sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buprenorphine Glenmark 5 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine Glenmark 10 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine Glenmark 20 mikrog/tunti depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
[5 mikrog/tunti:]
Yksi depotlaastari sisältää 5 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen
sisältävä pinta-ala on 6,25 cm
2
, ja siitä
vapautuu nimellisesti
5 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
[10 mikrog/tunti:]
Yksi depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan
aineen sisältävä pinta-ala on 12,5 cm
2
, ja
siitä vapautuu nimellisesti 10 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7
päivän ajan.
[20 mikrog/tunti:]
Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan
aineen sisältävä pinta-ala on 25 cm
2
, ja siitä
vapautuu nimellisesti
20 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
[5 mikrog/tunti:]
Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat
ja sinisellä värillä merkintä
”Buprenorphin” ja ”5 μg/h”.
[10 mikrog/tunti:]
Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat
ja sinisellä värillä merkintä
”Buprenorphin” ja ”10 μg/h”.
[20 mikrog/tunti:]
Suorakaiteen muotoinen, beige depotlaastari, jossa pyöristetyt kulmat
ja sinisellä värillä merkintä
”Buprenorphin” ja ”20 μg/h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun
riittävään kivunlievitykseen tarvitaan
opioidia.
Buprenorphine Glenmark ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Buprenorphine Glenmark on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat:_
2
Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Buprenorphine Glenmark
-annosta (Buprenorphine Glenmark
5 mikrog/tunti depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks.
kohta 4.5), ajankohtainen yleistila ja
sairaus tulee ottaa huomioon.
_Titraus _
Buprenorphi